COLO-DT1206 — Tester de dizolvare cu prelevare manuală pentru tablete și capsule (12 vase)
Prezentare generală
COLO-DT1206 este un tester de dizolvare cu 12 vase destinat testării dizolvării și eliberării substanței active din tablete și capsule (QC, dezvoltare de metodă și fluxuri farmaceutice reglementate).
Instrumentul combină dozarea manuală și prelevarea manuală cu control automat al dizolvării, oferind agitare controlată și temperatură stabilă a băii pentru profile de dizolvare reproductibile.
Conformitate: proiectat pentru cerințe menționate pentru USP și ChP și pentru principiile de ghidare privind validarea mecanică a aparatelor de dizolvare (conform documentației tehnice).
Testarea dizolvării pentru tablete și capsule
- Tablete și capsule: generarea profilelor de dizolvare și verificarea consistenței loturilor în controlul calității (QC).
- Flexibilitate de metodă: trecere între metoda cu paletă (paddle) și metoda cu coș (basket) cu sistem comun de transmisie; schimbarea este concepută să fie rapidă după setarea inițială a înălțimii.
- Prelevare repetabilă: conceptul de ac de prelevare și poziționator ajută la menținerea constantă a poziției de prelevare în timpul prelevării manuale.
- Fluxuri reglementate: permisiuni utilizatori și înregistrări tip audit sunt susținute prin modelul software integrat (în funcție de configurație).
Caracteristici cheie
- 12 vase / 12 tije (vase din sticlă 1000 mL) pentru teste de dizolvare în paralel.
- Ridicare automată inteligentă a capului de antrenare pentru repetabilitate mai bună a înălțimii și centrării.
- Centrare de înaltă precizie și poziționare/blocare automată a vaselor pentru reducerea variabilității poziției.
- Control viteză: motor pas cu pas pentru rotație stabilă (10–300 rpm).
- Control temperatură: încălzire cu baie de apă; precizie ≤ ±0.2°C; concept de sondă PT100 mobilă pentru verificare.
- Kit de prelevare manuală: sonde PEEK + poziționator și suporturi pentru un flux de lucru manual consecvent.
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Testarea dizolvării tabletelor: metode USP/Farmacopee, mecanică și validare
Înțelegeți metodele paletă vs coș, verificările performanței mecanice, controlul temperaturii băii și logica documentației pentru testarea de dizolvare în regim reglementat.
Date tehnice
| Model | COLO-DT1206 tester de dizolvare cu prelevare manuală |
| Vase de dizolvare | 12 vase |
| Nivelare | ≤ 0.2° |
| Verticalitate (ax de rotație) | 90.0° ± 0.5° |
| Verticalitate (vas de dizolvare) | 90.0° ± 0.5° |
| Coaxialitate (vas/ax) | ≤ 1.0 mm |
| Bătaie (ax de rotație) | ≤ 0.2 mm |
| Bătaie (coș rotativ) | ≤ 0.5 mm |
| Interval viteză | 10–300 rpm |
| Încălzire | Încălzire cu baie de apă |
| Control temperatură | Temperatura camerei–45°C (abatere < ±0.2°C) |
| Prelevare | Prelevare manuală |
| Puncte de prelevare | 45 |
| Timp maxim de lucru | 9999 h |
| Dimensiuni externe (L×l×H) | 570 × 940 × 630 mm |
| Alimentare | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Putere | 2 kW |
| Greutate | 80 kg |
Software și integritatea datelor
- Management utilizatori: permisiuni pe niveluri (administrator / supervizor / operator) și grupuri de utilizatori (în funcție de configurație).
- Capacitate conturi: menționat până la 1000 conturi; 1000+ metode de stocare (conform documentației).
- Urmărire tip audit: login, operațiuni și înregistrări experimentale; datele electronice sunt protejate (fără editare/ștergere conform documentației).
- Stocare & backup: menționat ~25.000 înregistrări; backup în timp real prin USB sau server; vizualizare/imprimare remote prin autentificare pe server.
- Rapoarte fără hârtie: suport pentru imprimantă de rețea; stocare pe instrument/USB/server.
- Actualizări remote: suport pentru upgrade OS/software la distanță (service / în funcție de configurație).
Funcțiile exacte pot varia în funcție de configurație și piață; confirmați cerințele cu echipa COLO.
Livrare standard
- COLO-DT1206 tester de dizolvare cu prelevare manuală (1 set)
- Cap de antrenare, 12 poziții + dispozitiv de ridicare automat
- Ecran tactil high-resolution 8.0″
- Capace vase (12 buc) + rezervor de apă
- Vase din sticlă 1000 mL (12 buc)
- Tije SS 316L (12 buc) + palete SS 316L (12 buc)
- Set coșuri: piese superioare pentru coș cu tijă de agitare (12 buc) + coșuri fără capac, 40 mesh (12 buc)
- Senzor de temperatură mobil (PT100) (1 buc)
- Bile de calibrare Φ25 mm (12 buc) + suport accesorii
- Software (orientat către integritatea datelor)
- Dispozitiv de prelevare manuală: sonde PEEK (12 buc) + poziționator prelevare manuală (1) + suporturi sonde (12 buc) + dopuri silicon antipraf (12 buc)
- Documente: instalare (inclusiv IQ), OQ, PQ, manual de utilizare, raport de inspecție, certificat, card de garanție
Notă privind configurația tehnică și utilizarea reglementată
Testerele de dizolvare COLO-DT1206 sunt configurate în funcție de cerințele aplicației și de mediul de reglementare vizat.
Specificațiile finale livrate, componentele incluse, funcțiile software și documentația de calificare (IQ/OQ/PQ) sunt definite în oferta oficială și în documentația tehnică.
Informațiile de pe acest website sunt orientative și pot fi modificate fără notificare prealabilă.


