COLO-DT1206 — Dissolution tester z ročnim vzorčenjem za tablete in kapsule (12 posod)
Pregled
COLO-DT1206 je dissolution tester z 12 posodami, namenjen za farmacevtsko testiranje raztapljanja in sproščanja učinkovine iz tablet in kapsul (QC, razvoj metod in regulirani postopki).
Instrument združuje ročno doziranje in ročno vzorčenje z avtomatskim nadzorom raztapljanja ter zagotavlja kontrolirano mešanje in stabilno temperaturo kopeli za zanesljive dissolution profile.
Skladnost: zasnovan za zahteve, navedene za USP in ChP, ter smernice za mehansko validacijo dissolution naprav (v skladu s tehnično dokumentacijo).
Testiranje raztapljanja tablet in kapsul
- Tablete in kapsule: priprava dissolution profilov in preverjanje konsistentnosti serij v kontroli kakovosti (QC).
- Fleksibilnost metode: preklop med metodama lopatica (paddle) in košarica (basket) z enotnim prenosnim sistemom; menjava je predvidena hitra po začetni nastavitvi višine.
- Ponovljivo vzorčenje: koncept vzorčevalne igle in pozicionerja pomaga ohranjati konstantno mesto vzorčenja pri ročnem vzorčenju.
- Regulirani postopki: uporabniška dovoljenja in zapisi v slogu audita so podprti prek vgrajenega programskega modela (odvisno od konfiguracije).
Ključne lastnosti
- 12 posod / 12 gredi (steklene posode 1000 mL) za vzporedna dissolution testiranja zdravil.
- Inteligentno avtomatsko dvigovanje pogonske glave za boljšo ponovljivost višine in centriranja.
- Visokoprecizno centriranje in avtomatsko pozicioniranje/zaklepanje posod za zmanjšanje variabilnosti položaja.
- Nadzor hitrosti: koračni motor za stabilno vrtenje (10–300 rpm).
- Nadzor temperature: ogrevanje z vodno kopeljo; natančnost ≤ ±0.2°C; koncept ročne/mobilne PT100 sonde za preverjanje.
- Komplet za ročno vzorčenje: PEEK sonde za vzorčenje + pozicioner in nosilci za dosleden ročni potek dela.
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Dissolution testiranje tablet: USP/Farmakopeja metode, mehanika in validacija
Razumite metodi lopatica vs košarica, preverjanje mehanskih parametrov, nadzor temperature kopeli in logiko dokumentacije za regulirano farmacevtsko dissolution testiranje.
Tehnični podatki
| Model | COLO-DT1206 dissolution tester z ročnim vzorčenjem |
| Posode za raztapljanje | 12 posod |
| Nivelacija | ≤ 0.2° |
| Vertikalnost (rotacijska gred) | 90.0° ± 0.5° |
| Vertikalnost (posoda za raztapljanje) | 90.0° ± 0.5° |
| Koaksialnost (posoda/gred) | ≤ 1.0 mm |
| Nihanje (rotacijska gred) | ≤ 0.2 mm |
| Nihanje (rotacijska košarica) | ≤ 0.5 mm |
| Razpon hitrosti | 10–300 rpm |
| Ogrevanje | Ogrevanje z vodno kopeljo |
| Nadzor temperature | Sobna temperatura–45°C (odstopanje < ±0.2°C) |
| Vzorčenje | Ročno vzorčenje |
| Točke vzorčenja | 45 |
| Maks. delovni čas | 9999 h |
| Zunanje dimenzije (D׊×V) | 570 × 940 × 630 mm |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Moč | 2 kW |
| Teža | 80 kg |
Programska oprema in integriteta podatkov
- Upravljanje uporabnikov: večnivojska dovoljenja (administrator / nadzornik / operater) in uporabniške skupine (odvisno od konfiguracije).
- Kapaciteta računov: navedeno do 1000 prijavnih računov; 1000+ metod shranjevanja (v skladu z dokumentacijo).
- Sledenje v slogu audita: prijava, operacije in zapisi poskusov; elektronski podatki so zaščiteni (ni možno urejanje/brisanje v skladu z dokumentacijo).
- Shranjevanje & backup: navedeno ~25.000 zapisov eksperimentalnih podatkov; sprotni backup prek USB ali strežnika; oddaljen ogled/tisk prek prijave v strežnik.
- Brezpapirna poročila: podpora mrežnemu tiskalniku; shranjevanje na instrument/USB/strežnik.
- Oddaljene nadgradnje: podprte oddaljene OS nadgradnje (servis / odvisno od konfiguracije).
Natančne funkcije se lahko razlikujejo glede na konfiguracijo in trg; zahteve potrdite z ekipo COLO.
Standardna dobava
- COLO-DT1206 dissolution tester z ročnim vzorčenjem (1 komplet)
- Pogonska glava, 12 pozicij + avtomatska dvižna naprava
- 8.0″ zaslon na dotik visoke ločljivosti
- Pokrovi posod (12 kos) + rezervoar za vodo
- Steklene posode 1000 mL (12 kos)
- SS 316L gredi (12 kos) + SS 316L lopatice (12 kos)
- Komplet košaric: zgornji deli za košarico z mešalno gredjo (12 kos) + košarice brez pokrova, 40 mesh (12 kos)
- Mobilni temperaturni senzor (PT100) (1 kos)
- Kalibracijske kroglice Φ25 mm (12 kos) + stojalo za dodatke
- Programska oprema (usmerjena v integriteto podatkov)
- Naprava za ročno vzorčenje: PEEK sonde za vzorčenje (12 kos) + pozicioner za ročno vzorčenje (1) + nosilci sond (12 kos) + silikonski čepi proti prahu (12 kos)
- Dokumenti: namestitev (vključno z IQ), OQ, PQ, navodila za uporabo, poročilo o pregledu, certifikat, garancijski list
Opomba o tehnični konfiguraciji in regulirani uporabi
COLO-DT1206 dissolution testerji se konfigurirajo v skladu s potrjenimi zahtevami uporabe in predvidenim regulativnim okoljem.
Končne dobavljene specifikacije, vključene komponente, funkcije programske opreme in kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ/PQ) so določene v uradni ponudbi in tehnični dokumentaciji.
Informacije na tej spletni strani so splošne narave in se lahko spremenijo brez predhodnega obvestila.


