COLO-DT1206AT — Automatski sistem za dissolution testiranje sa automatskim uzorkovanjem (12 posuda) za tablete i kapsule
Automatski dissolution tester COLO-DT1206AT je namenjen za ispitivanje rastvaranja lekova (tablete i kapsule) u farmaceutskoj kontroli kvaliteta, razvoju i istraživanju.
Automatski dissolution tester COLO-DT1206AT je aparat za ispitivanje rastvaranja lekova (tablete i kapsule) u kontroli kvaliteta i razvoju formulacija
Pregled: automatsko dissolution testiranje za farmaceutsko istraživanje, razvoj i QC
COLO-DT1206AT je automatski sistem za dissolution testiranje sa automatskim uzorkovanjem (12 posuda) namenjen za farmaceutsko istraživanje, razvoj lekova, razvoj metoda, validaciju i kontrolu kvaliteta. Sistem je optimizovan za dobijanje stabilnih i ponovljivih dissolution profila za tablete, kapsule i granule.
Platforma kombinuje Host (dissolution aparat: mehanika, brzina, temperatura kupke) i Sampler (automatsko uzorkovanje, filtracija, sakupljanje uzoraka, dopuna i ispiranje), čime se smanjuje manuelni rad i povećava ponovljivost.
Usklađenost: projektovan kao podrška zahtevima iz USP / ChP okvira i principima mehaničke validacije dissolution aparata (prema tehničkoj dokumentaciji).
Automatski dissolution tester za tablete i kapsule: 12 sudova, automatsko uzorkovanje
Farmaceutski tok rada: doziranje, uzorkovanje, filtracija i izveštavanje
- Istraživanje i razvoj (R&D): pravljenje dissolution profila, poređenje formulacija i optimizacija oslobađanja uz stabilnu kontrolu temperature i brzine.
- Kontrola kvaliteta (QC): paralelna ispitivanja u 12 posuda sa ponovljivim intervalima uzorkovanja za proveru serija.
- Automatsko doziranje + anti-isparavanje: podržava tok rada za tablete/kapsule; brzo skidanje delova olakšava čišćenje između testova.
- Automatsko uzorkovanje + dvostepena filtracija: 12-kanalno uzorkovanje sa online filtracijom za direct-to-vial tok (za LC/HPLC analitiku), u zavisnosti od konfiguracije.
- Regulisane laboratorije: korisnički nivoi i audit-style evidencije putem softvera (u zavisnosti od konfiguracije); IQ/OQ/PQ dokumentacija dostupna na zahtev.
Ključne karakteristike: 12 posuda, 6+6 zona, automatsko uzorkovanje i stabilna temperatura
- 12 posuda / 12 osovina (1000 mL staklene posude) za paralelno dissolution testiranje.
- Dvostruki pogon (6+6 zona): logika za dva rastvarača ili dve brzine u istom test programu.
- Automatska stanica za uzorkovanje: injekciona pumpa sa nezavisnim linijama; vremensko programiranje tačaka za guste sampling rasporede (do 45 tačaka).
- Online dvostepena filtracija: ubrzava dalju analitiku i smanjuje manuelne korake.
- Kontrola temperature: grejanje vodenom kupkom; RT–45°C uz devijaciju ≤ ±0.2°C; višekanalno praćenje olakšava verifikaciju.
- Mehanička ponovljivost: pozicioniranje/zaključavanje + lift koncept smanjuje varijacije između pozicija i između serija testova.
- Metode lopatice i korpice: podrška tipičnim farmakopejskim tokovima rada.
Sistem: Host vs Sampler (koji deo šta radi)
| Host (dissolution aparat) | Kontroliše mehaniku ispitivanja (brzinu + koncept poravnanja) i temperaturu kupke, za stabilne uslove na 12 pozicija. |
| Sampler (stanica za uzorkovanje) | Izvodi vremenski programirano automatsko uzorkovanje, filtrira uzorak online, sakuplja u rafove i podržava dopunu/ispiranje. |
| Zašto je bitno | Razdvajanje “uslova testa” (Host) i “rukovanja uzorcima” (Sampler) smanjuje uticaj operatera i povećava throughput u QC i R&D programima. |
| Rezultat | Strukturisano uzorkovanje za dissolution profile, stabilnost i release testove; podrška tokovima pripreme uzoraka za LC/HPLC (u zavisnosti od konfiguracije). |
COLO.SCIENCE ZNANJE
Dissolution ispitivanje: USP/Farmakopeja metode, mehanika i validacija
Izgradite pouzdan tok rada uz jasna objašnjenja lopatica vs korpica metoda, kontrole temperature kupke, mehaničkih provera performansi i dokumentacione logike za regulisana farmaceutska ispitivanja.
Tehnički podaci: Host + Sampler (radni parametri i dimenzije)
| Model | COLO-DT1206AT — automatski dissolution sistem (Host + Sampler) |
| Dissolution posude | 12 posuda |
| Opseg brzine | 10–300 rpm (6+6 zona; greška brzine ≤ ±0.3 rpm) |
| Grejanje | Grejanje vodenom kupkom |
| Kontrola temperature | Sobna temperatura–45°C (devijacija < ±0.2°C), višekanalno praćenje |
| Metod uzorkovanja | Injekciona pumpa (12 kanala) + online filtracija |
| Zapremina uzorka | Do 20 mL (tačnost < ±0.1 mL) |
| Tačke uzorkovanja | Do 45 tačaka (logika intervala zavisi od konfiguracije) |
| Rafovi za sakupljanje | Rafovi do 156 pozicija (epruvete / bočice) |
| Spoljne dimenzije | Host: 570 × 940 × 630 mm | Sampler: 640 × 445 × 430 mm |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Snaga | Host: 2.0 kW | Sampler: 0.3 kW |
| Masa | Host: 80 kg | Sampler: 40 kg |
Softver i integritet podataka: korisnici, audit trail i skladištenje (zavisi od konfiguracije)
- Upravljanje korisnicima: više nivoa prava (administrator / supervizor / operater) i korisničke grupe.
- Audit-style evidencija: logovanja, operacije i eksperimenti; podaci zaštićeni (prema dokumentacionoj logici).
- Backup i remote: real-time backup preko USB ili servera; remote pregled/štampa preko enterprise server logina.
- Paperless izveštaji: mrežna štampa; čuvanje na uređaju/USB/server; pretraga istorije eksperimenata.
- Remote nadogradnje: podrška za daljinske nadogradnje OS/softvera (zavisi od servisa/konfiguracije).
Za regulisane laboratorije, potvrdite zahteve integriteta podataka i izveštavanja sa COLO timom.
Standardna isporuka: Host + Sampler + dokumentacija (IQ/OQ/PQ na zahtev)
- COLO-DT1206AT Host (12 pozicija) sa lift konceptom, touch interfejsom i temperaturnim monitoringom.
- Sampler stanica sa automatskim uzorkovanjem, filtracijom i rafovima za sakupljanje uzoraka (zavisi od toka rada).
- Posude i metode: 1000 mL staklene posude; setovi za lopaticu i korpicu (tipična konfiguracija).
- Doziranje + anti-isparavanje za tok rada tablete/kapsule (tipična konfiguracija).
- Potrošni materijal uzorkovanja: filter glave i rafovi za bočice/epruvete (obim prema ponudi).
- Dokumentacija: uputstvo, izveštaj o kontroli, sertifikat i garancija; IQ/OQ/PQ dostupno na zahtev.
Tačan obim isporuke zavisi od definisanog toka rada (R&D vs QC), sampling rasporeda i analitike (npr. LC/HPLC).
Opcija: COLO-260DT sistem za mehaničku kvalifikaciju (PRO6782)
COLO-260DT je dizajniran za podršku rutinskim mehaničkim proverama dissolution sistema kroz kombinaciju metrologije i softvera. Može ubrzati periodične provere i povećati konzistentnost kroz cikluse kvalifikacije.
- SKU: PRO6782
- Tok rada: strukturisana merenja + softversko logovanje (Bluetooth real-time prenos podržan)
- Servisi: IQ / OQ / PQ (3Q) podrška dostupna na zahtev
Napomena o konfiguraciji i regulisanoj upotrebi
COLO-DT1206AT sistemi se konfigurišu prema potvrđenim zahtevima primene (R&D vs QC), sampling rasporedu, toku filtracije i predviđenom regulatornom okruženju. Konačne specifikacije, uključene komponente, softverske funkcije i kvalifikaciona dokumentacija (IQ/OQ/PQ) definišu se zvaničnom ponudom i odobrenom tehničkom dokumentacijom. Informacije na sajtu su informativnog karaktera i mogu se menjati bez prethodne najave.
