COLO-DT806AT je avtomatski sistem za preskušanje raztapljanja z avtomatskim vzorčenjem, ki je sestavljen iz 8-posodnega aparata za raztapljanje in avtomatskega vzorčevalnika. Zasnovan je za integrirane poteke dela, ki vključujejo avtomatsko doziranje, raztapljanje in vzorčenje, z natančnim uravnavanjem temperature, natančnim vzorčenjem, avtomatskim dopolnjevanjem tekočine in avtomatskim čiščenjem.

Platforma podpira metodi lopatice (paddle) in košarice (basket) z koaksialno mehansko zasnovo za stabilno hidrodinamiko in enakomerne rezultate med posameznimi pozicijami. Sistem vključuje tudi avtomatsko dvižno platformo, ki pomaga ohranjati vertikalnost in koaksialnost pri dolgotrajnem delovanju.

Za regulirana okolja COLO-DT806AT omogoča strukturirano upravljanje uporabnikov, sledljivost (audit trail) ter podporo kvalifikacijam z IQ/OQ/PQ dokumentacijo.

• 8 posod za raztapljanje z 1000 mL steklenimi posodami za paralelne teste.
• Nadzor vrtenja 10–300 rpm za prilagodljivost metode.
• Ogrevanje z vodno kopeljo s temperaturnim območjem RT–45°C (odstopanje < ±0.2°C).
• Spremljanje temperature: 8-kanalno spremljanje; ločljivost merjenja 0.01°C.
• Avtomatska delovna postaja za vzorčenje: vzorčenje z injekcijsko črpalko z 12 kanali in do 39 točk vzorčenja.
• Spletna sekundarna filtracija: dvo-stopenjski filter; združljivo z običajnimi 0.45 μm filtri za HPLC-pripravljene vzorce med vzorčenjem.
• Avtomatsko centriranje posod (samodejna orientacija/zaklep) za zmanjšanje pozicijske variabilnosti.
• Avtomatski dvižni sistem za dolgoročno mehansko stabilnost (vertikalnost/koaksialnost).

Preberi na COLO.Science →

COLO-DT806AT je zasnovan za poteke dissolution testiranja, usklajene z glavnimi farmakopejskimi zahtevami (npr. USP in ChP) ter vodilnimi načeli mehanske validacije, na katera se sklicuje tehnična dokumentacija za dissolution merilnike.

• Sklici na standarde: USP, ChP, Mechanical Validation Guiding Principles (po tehnični dokumentaciji).
• Podpora kvalifikacijam: na voljo so IQ/OQ/PQ dokumentacija in povezani validacijski materiali.
• Opcijsko: Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) je naveden kot nestandardna konfiguracija.

Celoten komplet validacijske dokumentacije in podpornih materialov je na voljo na zahtevo.

Podrobne tolerance mehanske validacije in celoten paket dokumentacije so na voljo na zahtevo.

• Upravljanje uporabnikov: večnivojska dovoljenja (administrator / nadzornik / operater) in uporabniške skupine.
• Kapaciteta računov: prednastavljeno do 1000 prijavnih računov; programska oprema navaja 1000+ shranjenih metod.
• Sledljivost (audit trail): prijava, operacije, eksperimentalni zapisi in poročila o odstopanjih; elektronski podatki so zaščiteni (ni mogoče urejati/brisati po dokumentaciji).
• Shramba: navedena kapaciteta ~25.000 zapisov eksperimentalnih podatkov.
• Varnostne kopije & dostop: sprotne kopije prek USB ali strežnika; oddaljen ogled/tiskanje prek prijave na enterprise strežnik.
• Brezpapirna poročila: podpora za omrežni tiskalnik; shranjevanje na instrument/USB/strežnik.
• Oddaljene nadgradnje: podpora za oddaljeno nadgradnjo OS/programske opreme (odvisno od konfiguracije).

Natančne funkcije se lahko razlikujejo glede na konfiguracijo in trg; zahteve potrdite s COLO ekipo.

Standardna dobava (tipično):

• COLO-DT806AT inteligentni sistem za raztapljanje z avtomatsko delovno postajo za vzorčenje (1 komplet)
• Pogonska glava (8 pozicij) + avtomatska dvižna naprava
• 8.0″ visokoločljivostni zaslon na dotik
• Sistem spremljanja temperature + mobilni temperaturni senzor (PT100)
• Rezervoar za vodo + pokrovi posod (8 kos)
• 1000 mL steklene posode (8 kos)
• SS 316L gredi (8 kos) + SS 316L lopatice (8 kos)
• Komplet košaric: zgornji deli za košarico z mešalno gredjo (8 kos) + košarice brez pokrova, 40 mesh (8 kos)
• Pladnji za dostavo vzorcev (8 kos) + kalibracijske kroglice Φ25 mm (8 kos) + stojalo za dodatke
• Programska oprema (usmerjena v integriteto podatkov)
• Avtomatska delovna postaja za vzorčenje: 8-kanalna brizgalna črpalka s sekundarno spletno filtracijo + zbiralnik vzorcev (104 pozicije)
• Stojalo za HPLC vialke (1.5 mL); epruvete / vialke za vzorčenje (po specifikaciji)
• Dokumenti: namestitev (vključno z IQ), OQ, PQ, navodila za uporabo, inšpekcijsko poročilo, certifikat, garancijski list

Opcije / dodatki (na voljo na zahtevo):

• Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) (nestandardna konfiguracija)
• Dodatni potrošni material za vzorčenje in dodatki za filtracijo
• Razširjena strežniška integracija in moduli povezljivosti (odvisno od konfiguracije)
• Podpora kvalifikacijam na lokaciji in storitve 3Q verifikacije (IQ/OQ/PQ)