COLO-DT806 — Tester de dizolvare cu prelevare manuală, 8 vase / 8 axe (PRO6779)
COLO-DT806 este un tester de dizolvare cu prelevare manuală pentru laboratoare farmaceutice QC și R&D, oferind 8 vase / 8 axe, control al vitezei 10–300 rpm și baie de apă cu control de temperatură RT–45°C pentru execuție fiabilă a metodelor USP/EP și raportare conformă.
PREZENTARE GENERALĂ
COLO-DT806 este un tester de dizolvare cu prelevare manuală proiectat pentru laboratoare farmaceutice QC și R&D cu cerințe de reglementare. Platforma oferă configurație 8 vase / 8 axe cu încălzire prin baie de apă, rotație controlată (10–300 rpm) și un ecran tactil 8″ de înaltă rezoluție pentru execuție fiabilă a metodelor și raportare.
Un punct forte al DT806 este performanța mecanică. Alinierea de calitate și antrenarea stabilă ajută la menținerea unei hidrodinamici constante între vase. Sistemul este construit pentru fluxuri de lucru cu coș și paletă, cu un cap cu ridicare automată care îmbunătățește repetabilitatea zilnică și simplifică setarea.
Pentru medii orientate spre conformitate, DT806 include permisiuni de utilizator și funcționalitate audit trail. Documentația IQ/OQ/PQ și suportul de validare aferent pot fi furnizate ca parte a pachetului de calificare.
CARACTERISTICI CHEIE
- 8 vase / 8 axe cu vase din sticlă de 1000 mL pentru rulări paralele de dizolvare.
- Încălzire stabilă prin baie de apă cu control de temperatură RT–45°C (abatere ±0.2°C).
- Control rotație 10–300 rpm pentru flexibilitate a metodei în funcție de forma farmaceutică.
- Ridicare automată a capului pentru repetabilitate mai bună și operare zilnică simplificată.
- Interfață cu ecran tactil 8″ pentru setare intuitivă, controlul rulării și raportare.
- Audit trail + permisiuni utilizator pentru a susține fluxuri de lucru reglementate.
- Flux de prelevare manuală cu până la 45 puncte de prelevare (în funcție de metodă).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Ghid de testare a dizolvării: metode USP/EP, mecanică, validare și bune practici
Construiți fluxuri de dizolvare cu încredere, cu explicații clare despre metodele paletă vs coș, controlul temperaturii băii, performanța mecanică, logica validării și documentația aferentă. COLO.Science este hub-ul nostru de cunoaștere pentru testare farmaceutică reglementată.
CONFORMITATE & VALIDARE
COLO-DT806 este proiectat pentru fluxuri de testare a dizolvării aliniate cu cerințe farmacopeice majore și principiile de validare mecanică utilizate în laboratoare reglementate.
- Referințe standarde: USP, ChP, Principii directoare pentru validarea mecanică (conform documentației tehnice).
- Integritatea datelor: permisiunile de utilizator și audit trail susțin operarea controlată.
- Suport calificare: documentație IQ/OQ/PQ disponibilă ca parte a pachetului de validare.
Setul complet de documentație de validare și materialele suport pot fi furnizate la cerere.
MODEL & DIMENSIUNI
| Model | Stații | Dimensiuni externe (L×l×h) | Greutate |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806 (PRO6779) | 8 vase / 8 axe | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
SPECIFICAȚII TEHNICE
| Produs | COLO-DT806 tester de dizolvare cu prelevare manuală |
| SKU | PRO6779 |
| Stații | 8 vase / 8 axe |
| Vase | 8 × vase din sticlă de 1000 mL |
| Interval viteză | 10–300 rpm |
| Încălzire | Încălzire prin baie de apă |
| Control temperatură | RT–45°C (abatere ±0.2°C) |
| Prelevare | Prelevare manuală (până la 45 puncte de prelevare) |
| Timp maxim de lucru | 9999 h |
| Interfață | Ecran tactil 8″ de înaltă rezoluție |
| Alimentare | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Putere | 2 kW |
| Dimensiuni (L×l×h) | 570 × 720 × 630 mm |
| Greutate | 60 kg |
Toleranțele detaliate pentru validarea mecanică și pachetul complet de documentație sunt disponibile la cerere.
SOFTWARE & INTEGRITATEA DATELOR
- Management utilizatori: suport multi-utilizator cu niveluri de permisiuni pentru operare controlată.
- Audit trail: evenimentele cheie și modificările pot fi urmărite pentru pregătirea inspecțiilor.
- Gestionarea datelor: stocarea experimentelor și opțiuni de backup (USB / server, în funcție de configurație).
- Conectivitate: suport pentru imprimantă de rețea și posibilitatea de upgrade software la distanță (în funcție de configurație).
Funcțiile exacte pot varia în funcție de configurație și piață; confirmați cerințele cu echipa COLO.
LIVRARE STANDARD & OPȚIUNI
Livrare standard (tipic):
- COLO-DT806 tester de dizolvare (prelevare manuală), 8 vase / 8 axe
- Interfață cu ecran tactil 8″
- Ridicare automată a capului
- Sistem de încălzire prin baie de apă cu senzor de temperatură PT100
- Set coș & paletă (conform configurației)
- Pachet documentație IQ/OQ/PQ (conform specificației)
Opțiuni / accesorii (disponibile la cerere):
- Accesorii și sonde suplimentare pentru prelevare
- Module extinse de raportare / conectivitate
- Instrumente de validare și seturi de documentație suport
- Pachete de configurare adaptate SOP și cerințelor de conformitate
Notificare tehnică și privind configurația GMP
Instrumentele de dizolvare COLO-DT806 sunt configurate în conformitate cu cerințele de aplicație confirmate și mediul de reglementare vizat.
Specificațiile finale livrate, componentele incluse, funcțiile software și documentația de calificare (IQ/OQ/PQ) sunt definite în oferta oficială și documentația tehnică.
Pentru laboratoare reglementate GMP, suportul de instalare și documentația de calificare pot fi furnizate în funcție de amploarea proiectului.
Informațiile prezentate pe acest site sunt orientative și pot fi modificate fără notificare prealabilă.
