COLO-DT806AT — Automatski sistem za ispitivanje rastvaranja sa automatskim uzorkovanjem, 8 posuda + automatski uzorkivač
PREGLED
COLO-DT806AT je automatski sistem za ispitivanje rastvaranja sa automatskim uzorkovanjem koji se sastoji od uređaja za rastvaranje sa 8 posuda i automatskog uzorkivača. Dizajniran je da podrži integrisane tokove rada koji uključuju automatsko doziranje, rastvaranje i uzorkovanje, uz preciznu kontrolu temperature, precizno uzorkovanje, automatsko dopunjavanje tečnosti i automatsko čišćenje.
Platforma podržava metode lopatice (paddle) i korpe (basket) uz koaksijalni mehanički dizajn radi stabilne hidrodinamike i konzistentnih performansi između pozicija. Sistem uključuje i automatsku platformu za podizanje koja pomaže očuvanju vertikalnosti i koaksijalnosti tokom dugotrajnog rada.
Za regulisana okruženja, COLO-DT806AT obezbeđuje strukturisano upravljanje korisnicima, praćenje audita i podršku za kvalifikaciju kroz IQ/OQ/PQ dokumentaciju.
KLJUČNE KARAKTERISTIKE
- Sistem sa 8 posuda za rastvaranje sa staklenim posudama od 1000 mL za paralelna ispitivanja.
- Kontrola obrtanja 10–300 rpm za fleksibilnost metode.
- Zagrevanje vodenim kupatilom uz kontrolu temperature RT–45°C (odstupanje < ±0.2°C).
- Praćenje temperature: 8-kanalno praćenje; rezolucija merenja 0.01°C.
- Automatska radna stanica za uzorkovanje: uzorkovanje pomoću injekcione pumpe sa 12 kanala za uzorkovanje i do 39 tačaka uzorkovanja.
- Onlajn sekundarna filtracija: dvofazni filter; kompatibilno sa uobičajenim 0.45 μm filterima za HPLC-pripremljene uzorke tokom uzorkovanja.
- Automatsko centriranje posuda za rastvaranje (automatska orijentacija/zaključavanje) radi smanjenja pozicionih varijacija.
- Automatski sistem podizanja za dugoročnu mehaničku stabilnost (vertikalnost/koaksijalnost).
COLO.SCIENCE ZNANJE
Vodič za dissolution testiranje: USP/EP metode, mehanika, validacija i najbolja praksa
Izgradite pouzdane tokove rada za ispitivanje rastvaranja uz jasna objašnjenja metoda lopatice naspram korpe, kontrolu temperature kupatila, mehaničke performanse, logiku validacije i dokumentaciju. COLO.Science je naš centar znanja za regulisano farmaceutsko testiranje.
USKLAĐENOST & VALIDACIJA
COLO-DT806AT je projektovan za tokove rada u ispitivanju rastvaranja usklađene sa glavnim farmakopejskim zahtevima (npr. USP i ChP) i principima vođenja za mehaničku validaciju koji se referišu za uređaje za rastvaranje.
- Reference standarda: USP, ChP, Mechanical Validation Guiding Principles (prema tehničkoj dokumentaciji).
- Podrška kvalifikaciji: IQ/OQ/PQ dokumentacija i povezani validacioni materijali mogu se obezbediti.
- Opcionalno: Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) navodi se kao nestandardna konfiguracija.
Kompletan set validacione dokumentacije i prateći materijali dostupni su na zahtev.
MODEL & DIMENZIJE
| Model | Pozicije | Spoljašnje dimenzije (D׊×V) | Težina |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806AT (Host) | 8 posuda | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
| Automatski uzorkivač (Radna stanica) | 12 kanala / 39 tačaka (zavisi od metode) | 640 × 445 × 430 mm | 40 kg |
TEHNIČKE SPECIFIKACIJE
| Proizvod | COLO-DT806AT automatski sistem za ispitivanje rastvaranja sa automatskim uzorkovanjem |
| Pozicije | 8 posuda |
| Nivelacija | ≤ 0.2° |
| Vertikalnost (rotaciona osovina) | 90.0° ± 0.5° |
| Vertikalnost (posuda za rastvaranje) | 90.0° ± 0.5° |
| Koaksijalnost (posuda/osovina) | ≤ 1.0 mm |
| Otklon (rotaciona osovina) | ≤ 0.2 mm |
| Otklon (rotaciona korpa) | ≤ 0.5 mm |
| Opseg brzine | 10–300 rpm |
| Zagrevanje | Zagrevanje vodenim kupatilom |
| Kontrola temperature | Sobna temperatura–45°C (odstupanje < ±0.2°C) |
| Praćenje temperature | 8 kanala; rezolucija 0.01°C |
| Metod uzorkovanja | Uzorkovanje injekcionom pumpom |
| Maksimalno uzorkovanje | 20 mL (tačnost uzorkovanja < ±0.1) |
| Minimalni interval uzorkovanja | Prva tačka 2 min; ostale tačke 5 min |
| Kanali uzorkovanja | 12 |
| Tačke uzorkovanja | 39 |
| Filter | Dvofazni filter |
| Stalak za uzorke | Stalak za epruvete sa 104 pozicije; stalak za boce tečne faze sa 104 pozicije |
| Maks. radno vreme | 9999 h |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Snaga | Host: 2 kW; Uzorkivač: 0.3 kW |
| Težina | Host: 60 kg; Uzorkivač: 40 kg |
Detaljne tolerancije mehaničke validacije i kompletan paket dokumentacije dostupni su na zahtev.
SOFTVER & INTEGRITET PODATAKA
- Upravljanje korisnicima: višestepena ovlašćenja (administrator / supervizor / operator) i korisničke grupe.
- Kapacitet naloga: unapred podešeno do 1000 naloga za prijavu; softver navodi 1000+ metoda skladištenja.
- Audit praćenje: prijava, operacije, eksperimentalni zapisi i izveštaji o izuzecima; elektronski podaci su zaštićeni (nije moguće menjanje/brisanje prema dokumentaciji).
- Skladištenje: kapacitet naveden na ~25.000 zapisa eksperimentalnih podataka.
- Bekap & pristup: bekap u realnom vremenu preko USB-a ili serverske infrastrukture; daljinski pregled/štampa preko prijave na enterprise server.
- Bezpapirni izveštaji: podrška za mrežni štampač; skladištenje na instrumentu/USB-u/serveru.
- Daljinske nadogradnje: podrška za daljinsku nadogradnju OS/softvera (zavisi od konfiguracije).
Tačne funkcije mogu varirati po konfiguraciji i tržištu; potvrdite zahteve sa COLO timom.
STANDARDNA ISPORUKA & OPCIJE
Standardna isporuka (tipično):
- COLO-DT806AT inteligentni sistem za rastvaranje sa automatskom radnom stanicom za uzorkovanje (1 set)
- Pogonska glava (8 pozicija) + automatski uređaj za podizanje
- 8.0″ visokorezolucioni ekran osetljiv na dodir
- Sistem za praćenje temperature + mobilni temperaturni senzor (PT100)
- Rezervoar za vodu + poklopci posuda (8 kom)
- Staklene posude 1000 mL (8 kom)
- SS 316L osovine (8 kom) + SS 316L lopatice (8 kom)
- Set korpi: gornji delovi za korpu sa mešačkom osovinom (8 kom) + korpe bez poklopca, 40 mesh (8 kom)
- Ležišta za dostavu uzoraka (8 kom) + kalibracione kuglice Φ25 mm (8 kom) + stalak za pribor
- Softver (orijentisan na integritet podataka)
- Automatska radna stanica za uzorkovanje: 8-kanalna špric pumpa sa sekundarnom onlajn filtracijom + kolektor uzoraka (104 pozicije)
- Stalak za HPLC bočice (1.5 mL); epruvete / bočice za uzorkovanje (po specifikaciji)
- Dokumenta: instalacija (uključujući IQ), OQ, PQ, uputstvo za rad, izveštaj o inspekciji, sertifikat, garantni list
Opcije / dodatna oprema (dostupno na zahtev):
- Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) (nestandardna konfiguracija)
- Dodatni potrošni materijal za uzorkovanje i pribor za filtraciju
- Proširena serverska integracija i moduli povezivanja (zavisi od konfiguracije)
- Podrška kvalifikaciji na licu mesta i 3Q verifikacione usluge (IQ/OQ/PQ)
Napomena o tehničkoj i GMP konfiguraciji
COLO-DT806AT instrumenti za ispitivanje rastvaranja konfigurišu se u skladu sa potvrđenim zahtevima primene i planiranim regulatornim okruženjem.
Konačne isporučene specifikacije, uključene komponente, softverske funkcije i kvalifikaciona dokumentacija (IQ/OQ/PQ) definišu se u zvaničnoj ponudi i tehničkoj dokumentaciji.
Za GMP-regulisane laboratorije, podrška pri instalaciji i kvalifikaciona dokumentacija mogu se obezbediti u skladu sa obimom projekta.
Informacije prikazane na ovom sajtu služe kao opšta referenca i mogu biti promenjene bez prethodne najave.
