COLO-DT806 — Tester rastvaranja sa ručnim uzorkovanjem, 8 posuda / 8 osovina (PRO6779)
PREGLED
COLO-DT806 je profesionalni tester rastvaranja sa ručnim uzorkovanjem namenjen regulisanim farmaceutskim QC i R&D laboratorijama. Platforma obezbeđuje konfiguraciju 8 posuda / 8 osovina sa stabilnim grejanjem vodenog kupatila, kontrolisanom rotacijom (10–300 o/min) i modernim 8″ ekranom visoke rezolucije za pouzdano izvođenje metoda i izveštavanje.
Ključna prednost DT806 je njegova mehanička izvedba. Kvalitetno poravnanje i stabilan pogon pomažu da se održi dosledna hidrodinamika u svim posudama. Sistem je napravljen da podrži radne tokove korpa i lopatica, uz automatsko podizanje glave koje poboljšava svakodnevnu ponovljivost i pojednostavljuje podešavanje.
Za okruženja vođena usklađenošću, DT806 uključuje korisnička ovlašćenja i funkcionalnost audit trail. IQ/OQ/PQ dokumentacija i povezana validaciona podrška mogu biti obezbeđeni kao deo kvalifikacionog paketa.
KLJUČNE KARAKTERISTIKE
- 8 posuda / 8 osovina sa staklenim posudama od 1000 mL za paralelne testove rastvaranja.
- Stabilno grejanje vodenog kupatila sa kontrolom temperature RT–45°C (odstupanje ±0.2°C).
- Kontrola rotacije 10–300 o/min za fleksibilnost metode kroz različite farmaceutske forme.
- Automatsko podizanje glave za bolju ponovljivost i jednostavniji svakodnevni rad.
- 8″ interfejs osetljiv na dodir za intuitivno podešavanje, kontrolu rada i izveštavanje.
- Audit trail + korisnička ovlašćenja za podršku regulisanim procesima.
- Ručni režim uzorkovanja sa do 45 tačaka uzorkovanja (u zavisnosti od metode).
COLO.SCIENCE ZNANJE
Vodič za testiranje rastvaranja: USP/EP metode, mehanika, validacija i najbolja praksa
Izgradite pouzdane radne tokove za rastvaranje uz jasna objašnjenja metoda lopatica vs korpa, kontrolu temperature kupatila, mehaničku izvedbu, logiku validacije i dokumentaciju. COLO.Science je naš centar znanja za regulisano farmaceutsko testiranje.
USKLAĐENOST & VALIDACIJA
COLO-DT806 je projektovan za radne tokove testiranja rastvaranja usklađene sa glavnim farmakopejskim zahtevima i principima mehaničke validacije koji se koriste u regulisanim laboratorijama.
- Reference standarda: USP, ChP, Vodeća načela mehaničke validacije (prema tehničkoj dokumentaciji).
- Integritet podataka: korisnička ovlašćenja i audit trail podržavaju kontrolisani rad.
- Podrška kvalifikaciji: IQ/OQ/PQ dokumentacija dostupna kao deo validacionog paketa.
Kompletan set validacione dokumentacije i prateći materijali mogu se obezbediti na zahtev.
MODEL & DIMENZIJE
| Model | Stanice | Spoljašnje dimenzije (D׊×V) | Masa |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806 (PRO6779) | 8 posuda / 8 osovina | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
TEHNIČKE SPECIFIKACIJE
| Proizvod | COLO-DT806 tester rastvaranja sa ručnim uzorkovanjem |
| SKU | PRO6779 |
| Stanice | 8 posuda / 8 osovina |
| Posude | 8 × 1000 mL staklenih posuda |
| Opseg brzine | 10–300 o/min |
| Grejanje | Grejanje vodenog kupatila |
| Kontrola temperature | RT–45°C (odstupanje ±0.2°C) |
| Uzorkovanje | Ručna uzorkovanja (do 45 tačaka uzorkovanja) |
| Maks. radno vreme | 9999 h |
| Interfejs | 8″ ekran visoke rezolucije osetljiv na dodir |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Snaga | 2 kW |
| Dimenzije (D׊×V) | 570 × 720 × 630 mm |
| Masa | 60 kg |
Detaljne tolerancije mehaničke validacije i kompletan paket dokumentacije dostupni su na zahtev.
SOFTVER & INTEGRITET PODATAKA
- Upravljanje korisnicima: podrška za više korisnika sa nivoima ovlašćenja za kontrolisan rad.
- Audit trail: ključni događaji i izmene mogu se pratiti radi spremnosti za inspekciju.
- Rukovanje podacima: čuvanje eksperimenata i opcije bekapa (USB / server, u zavisnosti od konfiguracije).
- Povezivanje: podrška za mrežni štampač i mogućnost udaljenog ažuriranja softvera (u zavisnosti od konfiguracije).
Tačne funkcije mogu da variraju po konfiguraciji i tržištu; potvrdite zahteve sa COLO timom.
STANDARDNA ISPORUKA & OPCIJE
Standardna isporuka (tipično):
- COLO-DT806 tester rastvaranja (ručno uzorkovanje), 8 posuda / 8 osovina
- 8″ interfejs osetljiv na dodir
- Automatsko podizanje glave
- Sistem grejanja vodenog kupatila sa PT100 temperaturnim senzorom
- Set korpa & lopatica (prema konfiguraciji)
- IQ/OQ/PQ paket dokumentacije (prema specifikaciji)
Opcije / dodaci (dostupno na zahtev):
- Dodatni pribor i sonde za uzorkovanje
- Prošireni moduli za izveštavanje / povezivanje
- Alati za validaciju i prateći setovi dokumentacije
- Konfiguracioni paketi prilagođeni SOP i zahtevima usklađenosti
Napomena o tehničkoj i GMP konfiguraciji
COLO-DT806 sistemi za rastvaranje konfigurišu se u skladu sa potvrđenim zahtevima primene i planiranim regulatornim okruženjem.
Konačne isporučene specifikacije, uključene komponente, softverske funkcije i kvalifikaciona dokumentacija (IQ/OQ/PQ) definišu se u zvaničnoj ponudi i tehničkoj dokumentaciji.
Za GMP-regulisane laboratorije, podrška pri instalaciji i kvalifikaciona dokumentacija mogu se obezbediti prema obimu projekta.
Informacije prikazane na ovom sajtu služe kao opšti referentni prikaz i mogu se promeniti bez prethodne najave.
