Farmaceutski aparati za testiranje rastvaranja (Dissolution testeri)
Farmaceutski dissolution testeri su ključni instrumenti za standardizovanu, in-vitro procenu oslobađanja aktivne supstance
iz čvrstih farmaceutskih oblika u savremenim laboratorijama za kontrolu kvaliteta. Testiranje rastvaranja ima centralnu ulogu
u proceni profila oslobađanja, performansi formulacije i doslednosti serija u kontrolisanim uslovima.
U rutinskim QC i R&D okruženjima, dissolution testeri su najčešće usklađeni sa farmakopejskim metodologijama kao što su
USP <711> i Evropska farmakopeja (EP) 2.9.3. Tipični radni režimi uključuju lopaticu (Apparatus 2) i
korpu (Apparatus 1), stabilnu kontrolu temperature vodene kupke i kalibrisanu brzinu rotacije kako bi se obezbedili
ponovljivi i odbranjivi in-vitro rezultati.
Izbor odgovarajućeg dissolution testera zahteva procenu protoka (broj stanica), stabilnosti temperature,
preciznosti agitacije, načina uzorkovanja (ručno vs. opcije automatizacije), mogućnosti dokumentovanja i dugoročne
operativne pouzdanosti. Za GMP-regulisane laboratorije, funkcije integriteta podataka (korisnička prava, audit trail) i
kvalifikaciona dokumentacija (IQ/OQ/PQ) mogu biti jednako važne kao i mehaničke performanse.
STRUKTURA KATEGORIJE (NAVIGACIONI HUB)
- Oprema za testiranje
– opšti laboratorijski i industrijski instrumenti za ispitivanje.
ŠTA DISSOLUTION TESTERI OBIČNO OBUHVATAJU
- Višestančne platforme – tipično 6 ili 8 posuda za paralelna ispitivanja i stabilnu hidrodinamiku.
- Zagrevanje vodene kupke – stabilna kontrola temperature kupke radi reproduktivnosti na svim stanicama.
- Korpa i lopatica – podrška za radne režime Apparatus 1 (korpa) i Apparatus 2 (lopatica) (zavisno od konfiguracije).
- Uzorkovanje – ručno uzorkovanje za fleksibilan rad; opcije automatskog uzorkovanja mogu biti dostupne u zavisnosti od modela.
- Podrška za usklađenost – korisnička prava, audit trail i IQ/OQ/PQ dokumentacija za regulisane laboratorije (po konfiguraciji).
ISTAKNUTO: VIŠESTANČNI SISTEMI ZA TESTIRANJE RASTVARANJA
Savremeni višestančni dissolution testeri omogućavaju reproduktivno profilisanje oslobađanja za
brzo-oslobađajuće i kontrolisano-oslobađajuće dozne oblike. Ključni parametri procene uključuju stabilnost temperature,
tačnost rotacije, efikasnost uzorkovanja i dokumentaciju pogodnu za regulisana farmaceutska okruženja.
Farmaceutski Aparati za Testiranje Rastvaranja
Приказано је свих 2 резултата
