COLO-DT1206AT — Avtomatski dissolution tester za tablete in kapsule (12 posod)
Pregled: farmacevtsko testiranje raztapljanja (QC) za tablete in kapsule
COLO-DT1206AT avtomatski dissolution tester je zasnovan za testiranje raztapljanja zdravil in pripravo profilov sproščanja v laboratorijih kontrole kakovosti (QC), pri razvoju metod in v reguliranih okoljih.
Sistem z 12 posodami omogoča vzporedne preskuse z natančnim nadzorom temperature vodne kopeli (RT–45°C, ≤±0,2°C) ter stabilno regulacijo hitrosti (10–300 rpm) za ponovljive rezultate.
Skladnost: zasnova podpira zahteve, povezane s USP in ChP, ter načela mehanske verifikacije/validacije aparatur za raztapljanje (glede na tehnično dokumentacijo).
Raztapljanje tablet in kapsul: metodi USP paddle in basket
- Tablete in kapsule: izdelava profilov raztapljanja in preverjanje serijske skladnosti v farmacevtski kontroli kakovosti (QC).
- Fleksibilnost metode: preklop med metodo paddle in basket z deljenim pogonskim konceptom; menjava je zasnovana kot hitra po začetni nastavitvi višine.
- Avtomatsko vzorčenje in doziranje: avtomatiziran potek zmanjšuje ročne napake, omogoča ponovljiv urnik vzorčenja in boljši nadzor poteka preskusa.
- Regulirani poteki dela: upravljanje uporabnikov in zapisi (audit-style) so podprti preko programske opreme (odvisno od konfiguracije), pomembno v GMP/QC okoljih.
Ključne funkcije: 12 posod, stabilna temperatura, nadzor hitrosti in ponovljivost
- 12 posod / 12 gredi (1000 mL steklene posode) za vzporedno testiranje raztapljanja zdravil.
- Inteligentni avtomatski dvig pogonske glave za boljšo ponovljivost položaja, višine in centriranja.
- Natančno centriranje ter avtomatsko pozicioniranje/zaklep posod za zmanjšanje razlik med postajami.
- Nadzor hitrosti: stabilna regulacija vrtenja (10–300 rpm) za skladnost z metodami.
- Nadzor temperature: ogrevanje v vodni kopeli; odstopanje ≤ ±0,2°C; koncept preverjanja z mobilno sondo PT100.
- Avtomatski sampler/doziranje: ponovljiv urnik vzorčenja, avtomatsko doziranje in manj ročnega dela (odvisno od konfiguracije sistema).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Testiranje raztapljanja: metode USP/Pharmacopeia, mehanika in kvalifikacija
Vzpostavite zanesljiv potek dela z jasnimi smernicami za metodi paddle/basket, nadzor temperature kopeli, mehanske preglede ter logiko dokumentacije za regulirano farmacevtsko testiranje.
Tehnični podatki: dimenzije, tolerance in delovni parametri
| Model | COLO-DT1206AT avtomatski dissolution tester (12 posod) |
| Posode | 12 posod |
| Nivo (levelness) | ≤ 0,2° |
| Navpičnost (rotacijska gred) | 90,0° ± 0,5° |
| Navpičnost (posoda) | 90,0° ± 0,5° |
| Koaksialnost (posoda/gred) | ≤ 1,0 mm |
| Nihanje (rotacijska gred) | ≤ 0,2 mm |
| Nihanje (košarica) | ≤ 0,5 mm |
| Območje hitrosti | 10–300 rpm |
| Ogrevanje | Ogrevanje v vodni kopeli |
| Nadzor temperature | RT–45°C (odstopanje < ±0,2°C) |
| Vzorčenje | Avtomatsko vzorčenje (sampler) |
| Najdaljši čas delovanja | 9999 h |
| Zunanje dimenzije (D׊×V) | 570 × 940 × 630 mm |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Moč | 2 kW |
| Teža | 80 kg |
Programska oprema & integriteta podatkov: uporabniki, audit trail in hrambo
- Upravljanje uporabnikov: večnivojska dovoljenja (administrator / nadzornik / operater) in skupine (odvisno od konfiguracije).
- Kapaciteta računov: referenčno do 1000 uporabniških računov; 1000+ metod shranjevanja (po dokumentaciji).
- Audit-style sledenje: prijave, operacije in eksperimentalni zapisi; podatki so zaščiteni (neizbrisljivi/neureljivi po dokumentaciji).
- Hramba in varnostne kopije: referenčno ~25.000 zapisov; real-time backup prek USB ali strežnika; oddaljen ogled/izpis prek prijave v strežnik.
- Brezpapirna poročila: podpora mrežnemu tiskalniku; shranjevanje na instrument/USB/strežnik.
- Oddaljene nadgradnje: podpora za oddaljene nadgradnje (odvisno od storitve/konfiguracije).
Natančne funkcije so lahko odvisne od konfiguracije in trga; zahteve potrdite pri COLO ekipi.
Standardna dobava: dodatki, avtomatsko vzorčenje in IQ/OQ/PQ dokumentacija
- COLO-DT1206AT avtomatski dissolution tester (1 komplet)
- Pogonska glava, 12 pozicij + avtomatski dvig
- 8,0″ visokoločljiv zaslon na dotik
- Pokrovi posod (12 kos) + vodna kopel
- 1000 mL steklene posode (12 kos)
- Gredi SS 316L (12 kos) + lopatice SS 316L (12 kos)
- Komplet košaric: zgornji deli košaric z gredjo (12 kos) + košarice brez pokrova, 40 mesh (12 kos)
- Mobilni temperaturni senzor (PT100) (1 kos)
- Kalibracijske kroglice Φ25 mm (12 kos) + stojalo za dodatke
- Programska oprema (usmerjena v integriteto podatkov)
- Avtomatski sampler/doziranje: modul za avtomatsko vzorčenje in doziranje (konfiguracija odvisna od aplikacije)
- Dokumenti: IQ/OQ/PQ, navodila za uporabo, zapisnik o pregledu, certifikati, garancija
Opomba o konfiguraciji in uporabi v reguliranem okolju
COLO-DT1206AT sistemi so konfigurirani glede na potrjene aplikacijske zahteve in regulativno okolje. Končne dobavne specifikacije, vključene komponente, funkcije programske opreme ter kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ/PQ) so določene v uradni ponudbi in spremljajoči tehnični dokumentaciji. Informacije na tej strani so informativne narave in se lahko spremenijo brez predhodnega obvestila.
