COLO-DT1206 — Dissolution tester z ročnim vzorčenjem za tablete in kapsule (12 posod)


  • 2-stage filter (HPLC-ready)
  • 12 vessels / 12 rods

COLO-DT1206 — Dissolution tester z ročnim vzorčenjem za tablete in kapsule (12 posod)

  • 12 posod / 12 gredi
  • 10–300 rpm
  • Ogrevanje z vodno kopeljo
  • RT–45°C (≤ ±0.2°C)
  • Ročno vzorčenje (45 točk)
  • Metodi lopatica in košarica
  • IQ/OQ/PQ dokumentacija


Pregled

COLO-DT1206 je dissolution tester z 12 posodami, namenjen za farmacevtsko testiranje raztapljanja in sproščanja učinkovine iz tablet in kapsul (QC, razvoj metod in regulirani postopki).

Instrument združuje ročno doziranje in ročno vzorčenje z avtomatskim nadzorom raztapljanja ter zagotavlja kontrolirano mešanje in stabilno temperaturo kopeli za zanesljive dissolution profile.

Skladnost: zasnovan za zahteve, navedene za USP in ChP, ter smernice za mehansko validacijo dissolution naprav (v skladu s tehnično dokumentacijo).


Testiranje raztapljanja tablet in kapsul

  • Tablete in kapsule: priprava dissolution profilov in preverjanje konsistentnosti serij v kontroli kakovosti (QC).
  • Fleksibilnost metode: preklop med metodama lopatica (paddle) in košarica (basket) z enotnim prenosnim sistemom; menjava je predvidena hitra po začetni nastavitvi višine.
  • Ponovljivo vzorčenje: koncept vzorčevalne igle in pozicionerja pomaga ohranjati konstantno mesto vzorčenja pri ročnem vzorčenju.
  • Regulirani postopki: uporabniška dovoljenja in zapisi v slogu audita so podprti prek vgrajenega programskega modela (odvisno od konfiguracije).

Ključne lastnosti

  • 12 posod / 12 gredi (steklene posode 1000 mL) za vzporedna dissolution testiranja zdravil.
  • Inteligentno avtomatsko dvigovanje pogonske glave za boljšo ponovljivost višine in centriranja.
  • Visokoprecizno centriranje in avtomatsko pozicioniranje/zaklepanje posod za zmanjšanje variabilnosti položaja.
  • Nadzor hitrosti: koračni motor za stabilno vrtenje (10–300 rpm).
  • Nadzor temperature: ogrevanje z vodno kopeljo; natančnost ≤ ±0.2°C; koncept ročne/mobilne PT100 sonde za preverjanje.
  • Komplet za ročno vzorčenje: PEEK sonde za vzorčenje + pozicioner in nosilci za dosleden ročni potek dela.

COLO.SCIENCE KNOWLEDGE

Dissolution testiranje tablet: USP/Farmakopeja metode, mehanika in validacija

Razumite metodi lopatica vs košarica, preverjanje mehanskih parametrov, nadzor temperature kopeli in logiko dokumentacije za regulirano farmacevtsko dissolution testiranje.


Preberi na COLO.Science →


Tehnični podatki

Model COLO-DT1206 dissolution tester z ročnim vzorčenjem
Posode za raztapljanje 12 posod
Nivelacija ≤ 0.2°
Vertikalnost (rotacijska gred) 90.0° ± 0.5°
Vertikalnost (posoda za raztapljanje) 90.0° ± 0.5°
Koaksialnost (posoda/gred) ≤ 1.0 mm
Nihanje (rotacijska gred) ≤ 0.2 mm
Nihanje (rotacijska košarica) ≤ 0.5 mm
Razpon hitrosti 10–300 rpm
Ogrevanje Ogrevanje z vodno kopeljo
Nadzor temperature Sobna temperatura–45°C (odstopanje < ±0.2°C)
Vzorčenje Ročno vzorčenje
Točke vzorčenja 45
Maks. delovni čas 9999 h
Zunanje dimenzije (D׊×V) 570 × 940 × 630 mm
Napajanje AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz
Moč 2 kW
Teža 80 kg

Programska oprema in integriteta podatkov

  • Upravljanje uporabnikov: večnivojska dovoljenja (administrator / nadzornik / operater) in uporabniške skupine (odvisno od konfiguracije).
  • Kapaciteta računov: navedeno do 1000 prijavnih računov; 1000+ metod shranjevanja (v skladu z dokumentacijo).
  • Sledenje v slogu audita: prijava, operacije in zapisi poskusov; elektronski podatki so zaščiteni (ni možno urejanje/brisanje v skladu z dokumentacijo).
  • Shranjevanje & backup: navedeno ~25.000 zapisov eksperimentalnih podatkov; sprotni backup prek USB ali strežnika; oddaljen ogled/tisk prek prijave v strežnik.
  • Brezpapirna poročila: podpora mrežnemu tiskalniku; shranjevanje na instrument/USB/strežnik.
  • Oddaljene nadgradnje: podprte oddaljene OS nadgradnje (servis / odvisno od konfiguracije).

Natančne funkcije se lahko razlikujejo glede na konfiguracijo in trg; zahteve potrdite z ekipo COLO.


Standardna dobava

  • COLO-DT1206 dissolution tester z ročnim vzorčenjem (1 komplet)
  • Pogonska glava, 12 pozicij + avtomatska dvižna naprava
  • 8.0″ zaslon na dotik visoke ločljivosti
  • Pokrovi posod (12 kos) + rezervoar za vodo
  • Steklene posode 1000 mL (12 kos)
  • SS 316L gredi (12 kos) + SS 316L lopatice (12 kos)
  • Komplet košaric: zgornji deli za košarico z mešalno gredjo (12 kos) + košarice brez pokrova, 40 mesh (12 kos)
  • Mobilni temperaturni senzor (PT100) (1 kos)
  • Kalibracijske kroglice Φ25 mm (12 kos) + stojalo za dodatke
  • Programska oprema (usmerjena v integriteto podatkov)
  • Naprava za ročno vzorčenje: PEEK sonde za vzorčenje (12 kos) + pozicioner za ročno vzorčenje (1) + nosilci sond (12 kos) + silikonski čepi proti prahu (12 kos)
  • Dokumenti: namestitev (vključno z IQ), OQ, PQ, navodila za uporabo, poročilo o pregledu, certifikat, garancijski list

Opomba o tehnični konfiguraciji in regulirani uporabi

COLO-DT1206 dissolution testerji se konfigurirajo v skladu s potrjenimi zahtevami uporabe in predvidenim regulativnim okoljem.
Končne dobavljene specifikacije, vključene komponente, funkcije programske opreme in kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ/PQ) so določene v uradni ponudbi in tehnični dokumentaciji.
Informacije na tej spletni strani so splošne narave in se lahko spremenijo brez predhodnega obvestila.

Šifra: PRO6778-3 Kategorija:

Request a Quote