COLO-DT806AT — Sistem automat de testare a dizolvării cu prelevare automată, 8 vase + autosampler
PREZENTARE GENERALĂ
COLO-DT806AT este un sistem automat de testare a dizolvării cu prelevare automată alcătuit dintr-un aparat de dizolvare cu 8 vase și un autosampler. Este proiectat pentru fluxuri de lucru integrate care includ dozare automată, dizolvare și prelevare, cu control precis al temperaturii, prelevare precisă, reumplere automată a lichidului și curățare automată.
Platforma suportă metodele paletă (paddle) și coș (basket) cu un design mecanic coaxial pentru a menține hidrodinamica stabilă și performanțe consistente între poziții. Sistemul include și o platformă automată de ridicare care ajută la păstrarea verticalității și coaxialității în operare pe termen lung.
Pentru medii reglementate, COLO-DT806AT oferă management structurat al utilizatorilor, urmărire audit și suport de calificare prin documentație IQ/OQ/PQ.
CARACTERISTICI CHEIE
- Sistem de dizolvare cu 8 vase și vase din sticlă de 1000 mL pentru rulări paralele.
- Control rotație 10–300 rpm pentru flexibilitate metodologică.
- Încălzire cu baie de apă cu control al temperaturii RT–45°C (abatere < ±0.2°C).
- Monitorizare temperatură: monitorizare pe 8 canale; rezoluție măsurare 0.01°C.
- Stație automată de prelevare: prelevare cu pompă de injecție, 12 canale și până la 39 puncte de prelevare.
- Filtrare secundară online: filtru în două trepte; compatibil cu filtre uzuale 0.45 μm pentru probe HPLC-ready în timpul prelevării.
- Poziționare centrală automată a vaselor (orientare/blocare automată) pentru reducerea variațiilor de poziție.
- Sistem automat de ridicare pentru stabilitate mecanică pe termen lung (verticalitate/coaxialitate).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Ghid pentru testarea dizolvării: metode USP/EP, mecanică, validare și bune practici
Construiește fluxuri de dizolvare sigure cu explicații clare despre metodele paletă vs coș, controlul temperaturii băii, performanța mecanică, logica validării și documentația. COLO.Science este hub-ul nostru de cunoștințe pentru testarea farmaceutică reglementată.
CONFORMITATE & VALIDARE
COLO-DT806AT este proiectat pentru fluxuri de testare a dizolvării aliniate cu cerințele principale ale farmacopeelor (de ex., USP și ChP) și cu principiile de ghidare pentru validarea mecanică menționate pentru aparatele de dizolvare.
- Referințe standarde: USP, ChP, Mechanical Validation Guiding Principles (conform documentației tehnice).
- Suport calificare: pot fi furnizate documente IQ/OQ/PQ și materiale de validare asociate.
- Opțional: Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) este menționat ca o configurație nestandard.
Setul complet de documentație de validare și materialele suport pot fi furnizate la cerere.
MODEL & DIMENSIUNI
| Model | Stații | Dimensiuni externe (L×l×H) | Greutate |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806AT (Unitate principală) | 8 vase | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
| Autosampler (Stație de lucru) | 12 canale / 39 puncte (în funcție de metodă) | 640 × 445 × 430 mm | 40 kg |
SPECIFICAȚII TEHNICE
| Produs | COLO-DT806AT Sistem automat de testare a dizolvării cu prelevare automată |
| Stații | 8 vase |
| Nivelare | ≤ 0.2° |
| Verticalitate (ax de rotație) | 90.0° ± 0.5° |
| Verticalitate (vas de dizolvare) | 90.0° ± 0.5° |
| Coaxialitate (vas/ax) | ≤ 1.0 mm |
| Bătaie (ax de rotație) | ≤ 0.2 mm |
| Bătaie (coș de rotație) | ≤ 0.5 mm |
| Interval viteză | 10–300 rpm |
| Încălzire | Încălzire cu baie de apă |
| Control temperatură | Temperatura camerei–45°C (abatere < ±0.2°C) |
| Monitorizare temperatură | 8 canale; rezoluție 0.01°C |
| Metodă de prelevare | Prelevare cu pompă de injecție |
| Prelevare maximă | 20 mL (precizie prelevare < ±0.1) |
| Interval minim de prelevare | Primul punct 2 min; celelalte puncte 5 min |
| Canale de prelevare | 12 |
| Puncte de prelevare | 39 |
| Filtru | Filtru în 2 trepte |
| Suport de prelevare | Suport eprubete 104 poziții; suport sticle fază lichidă 104 poziții |
| Timp maxim de lucru | 9999 h |
| Alimentare | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Putere | Unitate: 2 kW; Autosampler: 0.3 kW |
| Greutate | Unitate: 60 kg; Autosampler: 40 kg |
Toleranțele detaliate pentru validarea mecanică și pachetul complet de documentație sunt disponibile la cerere.
SOFTWARE & INTEGRITATEA DATELOR
- Management utilizatori: permisiuni pe mai multe niveluri (administrator / supervisor / operator) și grupuri de utilizatori.
- Capacitate conturi: preset până la 1000 conturi de autentificare; software-ul menționează 1000+ metode stocate.
- Audit trail: autentificare, operațiuni, înregistrări experimentale și rapoarte de excepții; datele electronice sunt protejate (nu se pot edita/șterge conform documentației).
- Stocare: capacitate indicată la ~25.000 înregistrări de date experimentale.
- Backup & acces: backup în timp real prin USB sau server; vizualizare/tipărire de la distanță prin autentificare pe server.
- Rapoarte fără hârtie: suport imprimantă de rețea; stocare pe instrument/USB/server.
- Upgrade-uri de la distanță: suport pentru upgrade OS/software de la distanță (în funcție de configurație).
Funcțiile exacte pot varia în funcție de configurație și piață; confirmați cerințele cu echipa COLO.
LIVRARE STANDARD & OPȚIUNI
Livrare standard (tipic):
- COLO-DT806AT sistem inteligent de dizolvare cu stație de lucru pentru prelevare automată (1 set)
- Cap de acționare (8 poziții) + dispozitiv automat de ridicare
- Ecran tactil 8.0″ cu rezoluție înaltă
- Sistem de monitorizare a temperaturii + senzor mobil de temperatură (PT100)
- Rezervor apă + capace vase (8 buc)
- Vase din sticlă 1000 mL (8 buc)
- Axe SS 316L (8 buc) + palete SS 316L (8 buc)
- Set coșuri: piese superioare pentru coș cu ax de amestecare (8 buc) + coșuri fără capac, 40 mesh (8 buc)
- Tăvi de livrare probe (8 buc) + bile de calibrare Φ25 mm (8 buc) + suport accesorii
- Software (orientat pe integritatea datelor)
- Stație de prelevare automată: pompă seringă cu 8 canale cu filtrare secundară online + colector probe (104 poziții)
- Suport pentru fiole HPLC (1.5 mL); eprubete/fiole de prelevare (conform specificației)
- Documente: instalare (inclusiv IQ), OQ, PQ, manual de operare, raport de inspecție, certificare, card garanție
Opțiuni / accesorii (disponibile la cerere):
- Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) (configurație nestandard)
- Consumabile suplimentare pentru prelevare și accesorii de filtrare
- Integrare extinsă pe server și module de conectivitate (în funcție de configurație)
- Suport de calificare la fața locului și servicii de verificare 3Q (IQ/OQ/PQ)
Notă privind configurația tehnică și GMP
Instrumentele COLO-DT806AT pentru testarea dizolvării sunt configurate în conformitate cu cerințele confirmate ale aplicației și cu mediul de reglementare vizat.
Specificațiile finale livrate, componentele incluse, funcțiile software și documentația de calificare (IQ/OQ/PQ) sunt definite în oferta oficială și în documentația tehnică.
Pentru laboratoarele reglementate GMP, suportul la instalare și documentația de calificare pot fi furnizate în funcție de amploarea proiectului.
Informațiile prezentate pe acest website au caracter orientativ și pot fi modificate fără notificare prealabilă.
