COLO-DT806 je profesionalni tester raztapljanja z ročnim vzorčenjem, zasnovan za regulirane farmacevtske QC in R&D laboratorije. Platforma nudi konfiguracijo 8 posod / 8 gredi s stabilnim ogrevanjem vodne kopeli, nadzorovano rotacijo (10–300 rpm) ter sodoben 8″ visokoločljiv zaslon na dotik za zanesljivo izvajanje metod in poročanje.

Ključna prednost DT806 je njegova mehanska izvedba. Kakovostna poravnava in stabilen pogon pomagata ohranjati dosledno hidrodinamiko med posodami. Sistem je zasnovan za delovne tokove košarice in lopatice, z samodejnim dvigom glave, ki izboljša dnevno ponovljivost in poenostavi nastavitev.

Za okolja, kjer je skladnost ključna, DT806 vključuje uporabniška dovoljenja in funkcionalnost audit trail. IQ/OQ/PQ dokumentacija in povezane validacijske storitve so lahko zagotovljene kot del kvalifikacijskega paketa.

• 8 posod / 8 gredi z 1000 mL steklenimi posodami za vzporedne teste raztapljanja.
• Stabilno ogrevanje vodne kopeli z nadzorom temperature RT–45°C (odstopanje ±0.2°C).
• Nadzor vrtenja 10–300 rpm za prilagodljivost metod pri različnih farmacevtskih oblikah.
• Samodejni dvig glave za boljšo ponovljivost in enostavnejše vsakodnevno upravljanje.
• 8″ vmesnik na dotik za intuitivno nastavitev, nadzor poteka in poročanje.
• Audit trail + uporabniška dovoljenja za podporo reguliranim delovnim procesom.
• Ročni način vzorčenja z do 45 točkami vzorčenja (odvisno od metode).

Preberi na COLO.Science →

COLO-DT806 je zasnovan za delovne tokove testiranja raztapljanja, usklajene z glavnimi farmakopejskimi zahtevami in načeli mehanske validacije, ki se uporabljajo v reguliranih laboratorijih.

• Sklic na standarde: USP, ChP, Vodilna načela mehanske validacije (po tehnični dokumentaciji).
• Celovitost podatkov: uporabniška dovoljenja in audit trail podpirajo nadzorovano uporabo.
• Podpora kvalifikaciji: IQ/OQ/PQ dokumentacija je na voljo kot del validacijskega paketa.

Celoten nabor validacijske dokumentacije in podporna gradiva so na voljo na zahtevo.

Podrobne tolerance mehanske validacije in celoten paket dokumentacije sta na voljo na zahtevo.

• Upravljanje uporabnikov: podpora za več uporabnikov z nivoji dovoljenj za nadzorovano delovanje.
• Audit trail: ključne dogodke in spremembe je mogoče slediti za potrebe inšpekcij.
• Obdelava podatkov: shranjevanje eksperimentov in možnosti varnostnega kopiranja (USB / strežnik, odvisno od konfiguracije).
• Povezljivost: podpora za omrežni tiskalnik in možnost oddaljene nadgradnje programske opreme (odvisno od konfiguracije).

Natančne funkcije se lahko razlikujejo glede na konfiguracijo in trg; zahteve potrdite s COLO ekipo.

Standardna dobava (tipično):

• COLO-DT806 tester raztapljanja (ročno vzorčenje), 8 posod / 8 gredi
• 8″ vmesnik na dotik
• Samodejni dvig glave
• Sistem ogrevanja vodne kopeli s temperaturnim senzorjem PT100
• Komplet košaric & lopatic (glede na konfiguracijo)
• Paket dokumentacije IQ/OQ/PQ (kot je določeno)

Možnosti / dodatna oprema (na voljo na zahtevo):

• Dodatna oprema in sonde za vzorčenje
• Razširjeni moduli za poročanje / povezljivost
• Validacijska orodja in podporni kompleti dokumentacije
• Konfiguracijski paketi prilagojeni SOP in zahtevam skladnosti