Farmacevtski aparati za testiranje raztapljanja (Dissolution testeri)
Farmacevtski dissolution testeri so ključni instrumenti za standardizirano, in-vitro ocenjevanje sproščanja učinkovine
iz trdnih farmacevtskih oblik v sodobnih laboratorijih za kontrolo kakovosti. Testiranje raztapljanja ima osrednjo vlogo
pri določanju profila sproščanja, učinkovitosti formulacije in ponovljivosti med serijami v nadzorovanih pogojih.
V rutinskih QC in R&D okoljih so dissolution testeri običajno usklajeni s farmakopejskimi metodologijami, kot sta
USP <711> in Evropska farmakopeja (EP) 2.9.3. Tipični načini delovanja vključujejo lopatico (Apparatus 2)
in košarico (Apparatus 1), stabilno temperaturno kontrolo vodne kopeli ter kalibrirano hitrost vrtenja za zagotavljanje
ponovljivih in zanesljivih in-vitro rezultatov.
Izbira ustreznega dissolution testerja zahteva oceno kapacitete (število postaj), stabilnosti temperature,
natančnosti agitacije, načina vzorčenja (ročno ali avtomatizirano), možnosti dokumentiranja ter dolgoročne
operativne zanesljivosti. Za GMP-regulirane laboratorije so funkcije integritete podatkov (uporabniške pravice,
audit trail) ter kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ/PQ) enako pomembne kot mehanska zmogljivost.
STRUKTURA KATEGORIJE (NAVIGACIJSKO SREDIŠČE)
- Oprema za testiranje
– splošni laboratorijski in industrijski instrumenti za preskušanje.
KAJ OBIČAJNO VKLJUČUJEJO DISSOLUTION TESTERI
- Večpostajne platforme – običajno 6 ali 8 posod za vzporedne teste in stabilno hidrodinamiko.
- Ogrevanje vodne kopeli – stabilna temperaturna kontrola za ponovljive rezultate na vseh postajah.
- Košarica in lopatica – podpora za Apparatus 1 (košarica) in Apparatus 2 (lopatica), odvisno od konfiguracije.
- Vzorčenje – ročno vzorčenje za fleksibilno delo; možnost avtomatiziranega vzorčenja glede na model.
- Podpora skladnosti – uporabniške pravice, audit trail in IQ/OQ/PQ dokumentacija za regulirana okolja.
IZPOSTAVLJENO: VEČPOSTAJNI SISTEMI ZA TESTIRANJE RAZTAPLJANJA
Sodobni večpostajni dissolution testeri omogočajo ponovljivo profiliranje sproščanja za
hitro-sproščajoče in kontrolirano-sproščajoče farmacevtske oblike. Ključni parametri vključujejo stabilnost temperature,
natančnost vrtenja, učinkovitost vzorčenja in dokumentacijo primerno za regulirana farmacevtska okolja.
Aparati za testiranje raztapljanja
Prikaz vseh 2 rezultatov
