COLO-DT1206 — Dissolution Tester mit manueller Probenahme für Tabletten und Kapseln (12 Gefäße)
Überblick
COLO-DT1206 ist ein Dissolution Tester mit 12 Gefäßen für die pharmazeutische Dissolution-Prüfung von Tabletten und Kapseln (QC, Methodenentwicklung und regulierte Workflows).
Das System kombiniert manuelle Dosierung und manuelle Probenahme mit automatischer Dissolution-Steuerung und unterstützt reproduzierbare Dissolution-Profile durch kontrollierte Rührbedingungen und stabile Badtemperatur.
Konformität: ausgelegt für Anforderungen, die für USP und ChP genannt werden, sowie für Leitlinien zur mechanischen Validierung von Dissolution-Geräten (gemäß technischer Dokumentation).
Dissolution-Prüfung für Tabletten und Kapseln
- Tabletten & Kapseln: Erstellung von Dissolution-Profilen und Chargenkonstanz in der Qualitätskontrolle (QC).
- Methodenflexibilität: Wechsel zwischen Paddel-Methode (paddle) und Korb-Methode (basket) mit gemeinsamer Antriebseinheit; der Wechsel ist für eine schnelle Umrüstung nach initialer Höhenjustierung ausgelegt.
- Reproduzierbare Probenahme: Konzept aus Probenahmenadel und Positionierer unterstützt konstante Probenahmeposition bei manueller Probenahme.
- Regulierte Workflows: Benutzerrechte und Audit-ähnliche Protokollierung werden über das integrierte Softwaremodell unterstützt (konfigurationsabhängig).
Hauptmerkmale
- 12 Gefäße / 12 Wellen (1000 mL Glasgefäße) für parallele Dissolution-Prüfungen.
- Intelligentes automatisches Heben des Antriebskopfes für bessere Reproduzierbarkeit von Höhe und Zentrierung.
- Hochpräzise Zentrierung sowie automatische Positionierung/Verriegelung der Gefäße zur Reduktion positionsbedingter Variabilität.
- Drehzahlregelung: Schrittmotor für stabile Rotation (10–300 rpm).
- Temperaturregelung: Wasserbad-Heizung; Genauigkeit ≤ ±0.2°C; Konzept mit mobiler PT100-Sonde zur Kontrolle.
- Manuelles Probenahme-Kit: PEEK-Probenahmesonden + Positionierer und Halterungen für konsistente manuelle Abläufe.
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Dissolution-Prüfung: USP/Pharmakopöe-Methoden, Mechanik und Validierung
Verstehen Sie Paddel- vs. Korb-Methode, mechanische Prüfungen, Wasserbad-Temperaturkontrolle sowie Dokumentationslogik für regulierte pharmazeutische Dissolution-Workflows.
Technische Daten
| Modell | COLO-DT1206 Dissolution Tester mit manueller Probenahme |
| Dissolution-Gefäße | 12 Gefäße |
| Nivellierung | ≤ 0.2° |
| Vertikalität (Rotationswelle) | 90.0° ± 0.5° |
| Vertikalität (Dissolution-Gefäß) | 90.0° ± 0.5° |
| Koaxialität (Gefäß/Welle) | ≤ 1.0 mm |
| Schlag (Rotationswelle) | ≤ 0.2 mm |
| Schlag (Rotationskorb) | ≤ 0.5 mm |
| Drehzahlbereich | 10–300 rpm |
| Heizung | Wasserbad-Heizung |
| Temperaturregelung | Raumtemperatur–45°C (Abweichung < ±0.2°C) |
| Probenahme | Manuelle Probenahme |
| Probenahmepunkte | 45 |
| Max. Arbeitszeit | 9999 h |
| Außenmaße (L×B×H) | 570 × 940 × 630 mm |
| Stromversorgung | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Leistung | 2 kW |
| Gewicht | 80 kg |
Software und Datenintegrität
- Benutzerverwaltung: mehrstufige Rechte (Administrator / Supervisor / Operator) und Benutzergruppen (konfigurationsabhängig).
- Account-Kapazität: Voreinstellung bis 1000 Login-Accounts; Referenz auf 1000+ Speicher-Methoden (gemäß Dokumentation).
- Audit-Tracking: Login, Operationen und Versuchsdaten; elektronische Daten sind geschützt (nicht editier-/löschbar gemäß Dokumentation).
- Speicherung & Backup: Referenz auf ~25.000 Datensätze; Echtzeit-Backup via USB oder Server; Remote-Ansicht/Print über Server-Login.
- Papierlose Reports: Netzwerkdrucker-Unterstützung; Speicherung auf Gerät/USB/Server.
- Remote-Upgrades: Unterstützung für Remote-OS/Software-Upgrades (service / konfigurationsabhängig).
Exakte Funktionen können je nach Konfiguration und Markt variieren; Anforderungen bitte mit dem COLO Team bestätigen.
Standardlieferumfang
- COLO-DT1206 Dissolution Tester mit manueller Probenahme (1 Set)
- Antriebskopf, 12 Positionen + automatisches Hebesystem
- 8.0″ hochauflösender Touchscreen
- Gefäßabdeckungen (12 Stk.) + Wassertank
- 1000 mL Glasgefäße (12 Stk.)
- SS 316L Wellen (12 Stk.) + SS 316L Paddel (12 Stk.)
- Korb-Set: Oberteile für Korb mit Rührwelle (12 Stk.) + Körbe ohne Deckel, 40 mesh (12 Stk.)
- Mobiler Temperatursensor (PT100) (1 Stk.)
- Kalibrierkugeln Φ25 mm (12 Stk.) + Zubehörhalter
- Software (datenintegritätsorientiert)
- Manuelle Probenahmeeinheit: PEEK-Probenahmesonden (12 Stk.) + Positionierer für manuelle Probenahme (1) + Sondenhalter (12 Stk.) + Silikon-Staubschutzstopfen (12 Stk.)
- Dokumente: Installation (inkl. IQ), OQ, PQ, Bedienungsanleitung, Inspektionsbericht, Zertifikat, Garantiekarte
Hinweis zur technischen Konfiguration und regulierten Nutzung
COLO-DT1206 Dissolution Tester werden gemäß bestätigten Anwendungsanforderungen und dem vorgesehenen regulatorischen Umfeld konfiguriert.
Endgültige Spezifikationen, enthaltene Komponenten, Softwarefunktionen sowie Qualifizierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ) werden im offiziellen Angebot und in der technischen Dokumentation festgelegt.
Die Informationen auf dieser Website dienen als allgemeine Referenz und können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
