Automatischer Dissolution Tester – COLO-DT1206AT für Tabletten & Kapseln (12 Stationen)
Überblick: pharmazeutische Dissolution-Prüfung für Tabletten & Kapseln (QC, Forschung, Entwicklung)
Der automatischer Dissolution Tester COLO-DT1206AT ist für die reproduzierbare Dissolution-Prüfung und Freisetzungsprofile von Tabletten und Kapseln konzipiert – ideal für pharmazeutische Qualitätskontrolle (QC), Forschung und Methodenentwicklung.
Das 12-Stationen-System ermöglicht parallele Messreihen mit präziser Wasserbad-Temperaturregelung (RT–45°C, ≤±0,2°C) und stabiler Drehzahlführung (10–300 rpm) für belastbare und vergleichbare Ergebnisse.
Compliance: Ausgelegt zur Unterstützung von Anforderungen, die in USP und ChP referenziert werden, sowie nach Leitprinzipien für die mechanische Qualifizierung von Dissolution-Geräten (gemäß Dokumentation).
Tabletten- & Kapselprüfung: USP Paddle- und Basket-Methoden
- Tabletten und Kapseln: Erstellung von Dissolution-Profilen und Prüfung der Chargenkonstanz in der pharmazeutischen QC.
- Methodenflexibilität: Umrüstung zwischen Paddle und Basket über ein gemeinsames Antriebskonzept; Wechsel ist praxisnah nach der initialen Höheneinstellung.
- Automatische Probenahme & Dosierung: definierte Probenahme-/Dosierabläufe unterstützen stabile, wiederholbare Workflows – besonders relevant bei Routine-QC und R&D.
- Regulierte Prozesse: Benutzerrollen, Protokollierung/Audit-Logik und Datenintegritätsfunktionen sind je nach Konfiguration verfügbar (für GMP/QC Umgebungen).
Key Features: 12 Stationen, Temperaturstabilität, Drehzahlkontrolle, automatische Probenahme
- 12 Stationen / 12 Wellen (1000 mL Glasgefäße) für parallele pharmazeutische Dissolution-Tests.
- Intelligentes automatisches Anheben des Antriebskopfes zur Verbesserung der Wiederholbarkeit (mechanisch stabile Bedingungen).
- Präzise Zentrierung und automatische Gefäßpositionierung/Verriegelung zur Minimierung stationärer Abweichungen.
- Drehzahlregelung: stabile Rotation 10–300 rpm, ausgerichtet auf Methodenanforderungen.
- Temperaturregelung: Wasserbad-Heizung; Genauigkeit ≤ ±0,2°C; Konzept einer mobilen PT100-Prüfsonde.
- Host / Sampler Konzept: klare Trennung von Gerät (Host) und Probenahme-/Dosiermodul (Sampler) für strukturierte, skalierbare Abläufe.
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Dissolution-Tests: USP/Pharmakopöe-Methoden, Mechanik und Qualifizierung
Bauen Sie robuste Dissolution-Workflows auf: Paddle vs. Basket, Wasserbad-Temperaturführung, mechanische Checks und Dokumentationslogik für regulierte pharmazeutische Prüfungen.
Technische Daten: Maße, Toleranzen und Arbeitsparameter
| Modell | COLO-DT1206AT automatischer Dissolution Tester |
| Stationen / Gefäße | 12 Stationen |
| Nivellierung | ≤ 0,2° |
| Vertikalität (Welle) | 90,0° ± 0,5° |
| Vertikalität (Gefäß) | 90,0° ± 0,5° |
| Koaxialität (Gefäß/Welle) | ≤ 1,0 mm |
| Schlag (Welle) | ≤ 0,2 mm |
| Schlag (Basket) | ≤ 0,5 mm |
| Drehzahlbereich | 10–300 rpm |
| Heizung | Wasserbad-Heizung |
| Temperaturregelung | RT–45°C (Abweichung < ±0,2°C) |
| Probenahme | Automatische Probenahme (Konfiguration abhängig) |
| Außenmaße (L×B×H) | 570 × 940 × 630 mm |
| Stromversorgung | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Leistung / Gewicht | 2 kW / 80 kg |
Software & Datenintegrität: Benutzer, Audit Trail und Speicherung
- Benutzerverwaltung: mehrstufige Rollen (Administrator / Supervisor / Operator) und Gruppen (konfigurationsabhängig).
- Kapazität: referenziert bis zu 1000 Benutzerkonten; 1000+ Speicher-/Methodenprofile (gemäß Dokumentation).
- Audit-Logik: Login-, Bedien- und Versuchsdaten; elektronische Datensätze sind geschützt (nicht editier-/löschbar gemäß Dokumentation).
- Backup: Echtzeit-Backup via USB oder Server; Remote-Ansicht/Print via Server-Login.
- Paperless Reports: Netzwerkdrucker; Speicherung lokal/USB/Server.
- Remote Upgrades: Remote OS-/Software-Upgrade möglich (Service/konfigurationsabhängig).
Funktionen können je nach Konfiguration und Markt variieren – Anforderungen bitte mit dem COLO Team bestätigen.
Lieferumfang & Optionen: automatische Probenahme, Dosierung, Qualifizierung
- COLO-DT1206AT automatischer Dissolution Tester (1 Set)
- Antriebskopf (12 Positionen) mit automatischem Hub
- 8,0″ Touchscreen (hochauflösend)
- Wasserbad / Tank + Gefäßabdeckungen (12 Stk.)
- 1000 mL Glasgefäße (12 Stk.)
- SS 316L Wellen (12 Stk.) + Paddle-Blätter (12 Stk.)
- Basket-Set (40 Mesh): Basket + Aufsätze (12 Stk.)
- Mobile Temperatursonde (PT100) (1 Stk.)
- Kalibrierkugeln Φ25 mm (12 Stk.) + Zubehörablage
- Automatische Probenahme & Dosierung (Sampler-Modul, konfigurationsabhängig)
- Dokumente: IQ/OQ/PQ, Bedienungsanleitung, Prüfbericht, Zertifikate, Garantie
- Option: COLO-260DT Mechanical Qualification System (SKU: PRO6782) für mechanische Qualifizierung und 3Q Services
Hinweis zur Konfiguration & regulierten Nutzung
COLO-DT1206AT Geräte werden gemäß bestätigten Applikationsanforderungen und dem regulatorischen Umfeld konfiguriert. Lieferumfang, Softwarefunktionen sowie IQ/OQ/PQ-Unterlagen sind im offiziellen Angebot und der freigegebenen technischen Dokumentation definiert. Angaben auf dieser Website dienen der allgemeinen Information und können ohne Vorankündigung geändert werden.
