COLO-DT1206 — Dissolution tester sa manuelnim uzorkovanjem za tablete i kapsule (12 posuda)
Pregled: dissolution ispitivanje lekova (QC) — tablete i kapsule
COLO-DT1206 dissolution tester za tablete i kapsule namenjen je za ispitivanje rastvorljivosti (dissolution test) i oslobađanja aktivne supstance u farmaceutskim laboratorijama — kontrola kvaliteta (QC), razvoj metoda i regulisani procesi.
Sistem sa 12 posuda omogućava paralelna dissolution ispitivanja lekova uz preciznu kontrolu temperature (RT–45°C, ≤±0.2°C) i stabilnu regulaciju brzine (10–300 rpm) za ponovljive rezultate i pouzdane dissolution profile.
Usklađenost: projektovan da isprati zahteve koji se navode za USP i ChP, kao i smernice za mehaničku validaciju dissolution uređaja (prema tehničkoj dokumentaciji).
Ispitivanje rastvorljivosti tableta i kapsula: USP metode lopatica i korpica
- Tablete i kapsule: izrada dissolution profila i provera konzistentnosti serija u kontroli kvaliteta lekova (QC).
- Fleksibilnost metode: prelazak između metoda lopatica (paddle) i korpica (basket) uz zajednički prenosni sistem; promena je predviđena da bude brza nakon inicijalnog podešavanja visine.
- Ponovljivo uzorkovanje: koncept igle za uzorkovanje i pozicionera pomaže da se položaj uzorkovanja održi konzistentnim tokom manuelnog uzorkovanja.
- Regulisani procesi: korisnička prava i audit-stil zapisa podržani su kroz ugrađeni softverski model (u zavisnosti od konfiguracije), što je važno za GMP/QC okruženja.
Ključne karakteristike: 12 posuda, temperatura, brzina i ponovljivost
- 12 posuda / 12 osovina (staklene posude 1000 mL) za paralelna farmaceutska dissolution ispitivanja.
- Inteligentno automatsko podizanje pogonske glave za bolju ponovljivost visine i centriranja (stabilniji mehanički uslovi testa).
- Visokoprecizno centriranje i automatsko pozicioniranje/zaključavanje posuda za smanjenje varijabilnosti položaja između stanica.
- Kontrola brzine: stepper motor za stabilnu rotaciju (10–300 rpm) u skladu sa zahtevima metoda.
- Kontrola temperature: grejanje vodenim kupatilom; tačnost ≤ ±0.2°C; koncept ručne/mobilne PT100 sonde za proveru temperature.
- Set za manuelno uzorkovanje: PEEK sonde za uzorkovanje + pozicioner i nosači za konzistentan manuelni workflow (praktično za rutinski QC).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Dissolution ispitivanje tableta: USP/Farmakopeja metode, mehanika i validacija
Razumite metode lopatica vs korpica, provere mehaničkih performansi, kontrolu temperature kupatila i logiku dokumentacije za regulisano farmaceutsko dissolution ispitivanje.
Tehnički podaci: dimenzije, tolerancije i radni parametri
| Model | COLO-DT1206 dissolution tester sa manuelnim uzorkovanjem |
| Posude za rastvaranje | 12 posuda |
| Nivelacija | ≤ 0.2° |
| Vertikalnost (rotaciona osovina) | 90.0° ± 0.5° |
| Vertikalnost (posuda za rastvaranje) | 90.0° ± 0.5° |
| Koaksijalnost (posuda/osovina) | ≤ 1.0 mm |
| Radijalno bacanje (rotaciona osovina) | ≤ 0.2 mm |
| Radijalno bacanje (rotaciona korpica) | ≤ 0.5 mm |
| Opseg brzine | 10–300 rpm |
| Grejanje | Grejanje vodenim kupatilom |
| Kontrola temperature | Sobna temperatura–45°C (odstupanje < ±0.2°C) |
| Uzorkovanje | Manuelno uzorkovanje |
| Tačke uzorkovanja | 45 |
| Maks. radno vreme | 9999 h |
| Spoljne dimenzije (D׊×V) | 570 × 940 × 630 mm |
| Napajanje | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Snaga | 2 kW |
| Težina | 80 kg |
Softver i integritet podataka: korisnici, audit i skladištenje
- Upravljanje korisnicima: višeslojna prava (administrator / supervizor / operater) i korisničke grupe (u zavisnosti od konfiguracije).
- Kapacitet naloga: navodi se do 1000 login naloga; 1000+ metoda skladištenja (prema dokumentaciji).
- Audit-stil praćenja: prijava, operacije i zapisi eksperimenata; elektronski podaci zaštićeni (nije moguće izmena/brisanje prema dokumentaciji).
- Skladištenje & backup: navodi se ~25.000 zapisa eksperimentalnih podataka; real-time backup preko USB-a ili servera; udaljeni pregled/štampa preko server naloga.
- Bezpapirni izveštaji: podrška za mrežni štampač; skladištenje na instrumentu/USB-u/serveru.
- Remote nadogradnje: podržane daljinske OS nadogradnje (servis / zavisno od konfiguracije).
Tačne funkcije mogu varirati po konfiguraciji i tržištu; zahteve potvrdite sa COLO timom.
Standardna isporuka: pribor, sonde i IQ/OQ/PQ dokumenti
- COLO-DT1206 dissolution tester sa manuelnim uzorkovanjem (1 set)
- Pogonska glava, 12 pozicija + automatski uređaj za podizanje
- 8.0″ high-resolution touch ekran
- Poklopci posuda (12 kom) + rezervoar za vodu
- Staklene posude 1000 mL (12 kom)
- SS 316L osovine (12 kom) + SS 316L lopatice (12 kom)
- Set korpica: gornji delovi za korpicu sa mešajućom osovinom (12 kom) + korpice bez poklopca, 40 mesh (12 kom)
- Mobilni temperaturni senzor (PT100) (1 kom)
- Kalibracione kuglice Φ25 mm (12 kom) + stalak za dodatke
- Softver (orijentisan na integritet podataka)
- Uređaj za manuelno uzorkovanje: PEEK sonde za uzorkovanje (12 kom) + pozicioner za manuelno uzorkovanje (1) + nosači sondi (12 kom) + silikonski čepovi protiv prašine (12 kom)
- Dokumenti: instalacija (uključujući IQ), OQ, PQ, uputstvo za rad, izveštaj o inspekciji, sertifikat, garantni list
Napomena o tehničkoj konfiguraciji i regulisanom režimu upotrebe
COLO-DT1206 dissolution testeri se konfigurišu u skladu sa potvrđenim zahtevima primene i nameravanim regulatornim okruženjem.
Konačne isporučene specifikacije, uključene komponente, softverske funkcije i kvalifikaciona dokumentacija (IQ/OQ/PQ) definišu se u zvaničnoj ponudi i tehničkoj dokumentaciji.
Informacije prikazane na ovom sajtu služe kao opšta referenca i mogu se menjati bez prethodne najave.
