COLO-DT806AT — Automatisches Dissolution-System mit automatischer Probenahme, 8 Gefäße + Autosampler
ÜBERBLICK
COLO-DT806AT ist ein automatisches Dissolution-System mit automatischer Probenahme, bestehend aus einem 8-Gefäß-Dissolutiongerät und einem Autosampler. Es wurde für integrierte Workflows entwickelt, einschließlich automatischer Dosierung, Dissolution und Probenahme, mit präziser Temperaturregelung, präziser Probenahme, automatischer Flüssigkeitsnachfüllung und automatischer Reinigung.
Die Plattform unterstützt Paddel- und Korb-Methoden mit koaxialem mechanischem Design für stabile Hydrodynamik und konsistente Ergebnisse zwischen den Stationen. Das System umfasst zudem eine automatische Hubplattform, die die Vertikalität und Koaxialität im Langzeitbetrieb unterstützt.
Für regulierte Umgebungen bietet COLO-DT806AT strukturiertes Benutzermanagement, Audit-Trail sowie Qualifizierungsunterstützung mit IQ/OQ/PQ-Dokumentation.
HAUPTMERKMALE
- 8 Gefäße-Dissolutionsystem mit 1000 mL Glasgefäßen für parallele Tests.
- Drehzahlregelung 10–300 rpm für Methodenflexibilität.
- Wasserbadheizung mit Temperaturbereich RT–45°C (Abweichung < ±0.2°C).
- Temperaturüberwachung: 8-Kanal-Überwachung; Messauflösung 0.01°C.
- Automatische Probenahmestation: Probenahme per Injektionspumpe mit 12 Probenahmekanälen und bis zu 39 Probenahmepunkten.
- Online-Sekundärfiltration: 2-Stufen-Filter; kompatibel mit gängigen 0.45 μm-Filtern für HPLC-ready Proben während der Probenahme.
- Automatische Zentrierung der Gefäße (automatische Ausrichtung/Verriegelung) zur Reduzierung positionsbedingter Variabilität.
- Automatisches Hubsystem für langfristige mechanische Stabilität (Vertikalität/Koaxialität).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Leitfaden zur Dissolution-Prüfung: USP/EP-Methoden, Mechanik, Validierung und Best Practice
Bauen Sie zuverlässige Dissolution-Workflows mit klaren Erklärungen zu Paddel- vs. Korbmethoden, Wasserbad-Temperaturregelung, mechanischer Performance, Validierungslogik und Dokumentation. COLO.Science ist unser Wissenshub für regulierte pharmazeutische Prüfungen.
COMPLIANCE & VALIDIERUNG
COLO-DT806AT ist für Dissolution-Workflows ausgelegt, die an wichtige pharmakopöische Anforderungen (z. B. USP und ChP) angelehnt sind, sowie an Leitprinzipien zur mechanischen Validierung, auf die in technischen Unterlagen für Dissolutionsysteme verwiesen wird.
- Normen/Referenzen: USP, ChP, Mechanical Validation Guiding Principles (laut technischer Dokumentation).
- Qualifizierungsunterstützung: IQ/OQ/PQ-Dokumentation und zugehörige Validierungsunterlagen können bereitgestellt werden.
- Optional: Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) wird als nicht standardmäßige Konfiguration erwähnt.
Vollständige Validierungsdokumentation und unterstützende Materialien sind auf Anfrage erhältlich.
MODELLE & ABMESSUNGEN
| Modell | Stationen | Außenabmessungen (L×B×H) | Gewicht |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806AT (Haupteinheit) | 8 Gefäße | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
| Autosampler (Workstation) | 12 Kanäle / 39 Punkte (methodenabhängig) | 640 × 445 × 430 mm | 40 kg |
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
| Produkt | COLO-DT806AT Automatisches Dissolution-System mit automatischer Probenahme |
| Stationen | 8 Gefäße |
| Nivellierung | ≤ 0.2° |
| Vertikalität (Rotationswelle) | 90.0° ± 0.5° |
| Vertikalität (Dissolutionsgefäß) | 90.0° ± 0.5° |
| Koaxialität (Gefäß/Welle) | ≤ 1.0 mm |
| Schlag (Rotationswelle) | ≤ 0.2 mm |
| Schlag (Rotationskorb) | ≤ 0.5 mm |
| Drehzahlbereich | 10–300 rpm |
| Heizung | Wasserbadheizung |
| Temperaturregelung | Raumtemperatur–45°C (Abweichung < ±0.2°C) |
| Temperaturüberwachung | 8 Kanäle; Auflösung 0.01°C |
| Probenahmemethode | Probenahme per Injektionspumpe |
| Max. Probenvolumen | 20 mL (Probenahmegenauigkeit < ±0.1) |
| Min. Probenahmeintervall | Erster Punkt 2 min; weitere Punkte 5 min |
| Probenahmekanäle | 12 |
| Probenahmepunkte | 39 |
| Filter | 2-Stufen-Filter |
| Probenrack | Reagenzglasrack 104 Positionen; Rack für Flüssigphasenflaschen 104 Positionen |
| Max. Betriebszeit | 9999 h |
| Stromversorgung | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Leistung | Haupteinheit: 2 kW; Sampler: 0.3 kW |
| Gewicht | Haupteinheit: 60 kg; Sampler: 40 kg |
Detaillierte Toleranzen zur mechanischen Validierung und das vollständige Dokumentationspaket sind auf Anfrage erhältlich.
SOFTWARE & DATENINTEGRITÄT
- Benutzermanagement: mehrstufige Berechtigungen (Administrator / Supervisor / Operator) und Benutzergruppen.
- Account-Kapazität: voreingestellt bis zu 1000 Login-Konten; Software verweist auf 1000+ gespeicherte Methoden.
- Audit-Trail: Login, Bedienvorgänge, Versuchsaufzeichnungen und Abweichungsberichte; elektronische Daten sind geschützt (laut Dokumentation nicht editier-/löschbar).
- Speicherung: genannte Kapazität ~25.000 Datensätze experimenteller Daten.
- Backup & Zugriff: Echtzeit-Backup via USB oder Unternehmensserver; Remote-Ansicht/Druck über Server-Login.
- Papierlose Berichte: Netzwerkdrucker-Unterstützung; Speicherung auf Gerät/USB/Server.
- Remote-Upgrades: Unterstützung für Remote-OS/Software-Upgrades (konfigurationsabhängig).
Die genauen Funktionen können je nach Konfiguration und Markt variieren; Anforderungen bitte mit dem COLO Team abstimmen.
STANDARDLIEFERUMFANG & OPTIONEN
Standardlieferumfang (typisch):
- COLO-DT806AT intelligentes Dissolutionsystem mit automatischer Probenahme-Workstation (1 Satz)
- Antriebskopf (8 Positionen) + automatische Hubvorrichtung
- 8.0″ hochauflösender Touchscreen
- Temperaturüberwachungssystem + mobiler Temperatursensor (PT100)
- Wassertank + Gefäßabdeckungen (8 Stk.)
- 1000 mL Glasgefäße (8 Stk.)
- SS 316L Wellen (8 Stk.) + SS 316L Paddelblätter (8 Stk.)
- Korb-Set: Oberteile für Korb mit Rührwelle (8 Stk.) + Körbe ohne Abdeckung, 40 mesh (8 Stk.)
- Probenablage-Trays (8 Stk.) + Kalibrierkugeln Φ25 mm (8 Stk.) + Zubehörständer
- Software (datenintegritätsorientiert)
- Automatische Probenahme-Workstation: 8-Kanal-Spritzenpumpe mit sekundärer Online-Filtration + Probenkollektor (104 Positionen)
- Rack für HPLC-Vials (1.5 mL); Probenahmeröhrchen/Vials (wie spezifiziert)
- Dokumente: Installation (inkl. IQ), OQ, PQ, Bedienungsanleitung, Prüfbericht, Zertifikat, Garantiekarte
Optionen / Zubehör (auf Anfrage verfügbar):
- Precision Mechanical Verification System (COLO-260DT) (nicht standardmäßige Konfiguration)
- Zusätzliche Probenahme-Verbrauchsmaterialien und Filtrationszubehör
- Erweiterte Serverintegration und Konnektivitätsmodule (konfigurationsabhängig)
- Qualifizierungsunterstützung vor Ort und 3Q-Verifikationsservices (IQ/OQ/PQ)
Hinweis zur technischen und GMP-Konfiguration
COLO-DT806AT Dissolution-Instrumente werden gemäß den bestätigten Anwendungsanforderungen und dem vorgesehenen regulatorischen Umfeld konfiguriert.
Endgültige Liefer-Spezifikationen, enthaltene Komponenten, Softwarefunktionen und Qualifizierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ) sind im offiziellen Angebot und in der technischen Dokumentation definiert.
Für GMP-regulierte Labore können Installationsunterstützung und Qualifizierungsdokumentation entsprechend dem Projektumfang bereitgestellt werden.
Die auf dieser Website dargestellten Informationen dienen nur als allgemeine Referenz und können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
