COLO-DT806 — Dissolution-Tester mit manueller Probenahme, 8 Gefäße / 8 Wellen (PRO6779)
COLO-DT806 ist ein professioneller Dissolution-Tester mit manueller Probenahme für pharmazeutische QC- und R&D-Labore – mit 8 Gefäßen / 8 Wellen, Drehzahlregelung 10–300 U/min und Wasserbadheizung mit Temperaturkontrolle RT–45°C für zuverlässige USP/EP-Methoden und regelkonformes Reporting.
ÜBERBLICK
COLO-DT806 ist ein professioneller Dissolution-Tester mit manueller Probenahme, entwickelt für regulierte pharmazeutische QC- und R&D-Labore. Die Plattform bietet eine 8-Gefäß-/8-Wellen-Konfiguration mit stabiler Wasserbadheizung, kontrollierter Rotation (10–300 U/min) und einem modernen 8″ hochauflösenden Touchscreen für zuverlässige Methodendurchführung und Reporting.
Eine zentrale Stärke des DT806 ist seine mechanische Performance. Hochwertige Ausrichtung und ein stabiler Antrieb helfen, konsistente Hydrodynamik über alle Gefäße zu gewährleisten. Das System unterstützt Korb- und Paddle-Workflows und verfügt über einen automatischen Kopfhub, der die tägliche Reproduzierbarkeit verbessert und das Setup vereinfacht.
Für compliance-orientierte Umgebungen umfasst der DT806 Benutzerrechte und Audit-Trail-Funktionen. IQ/OQ/PQ-Dokumentation und entsprechender Validierungssupport können als Teil des Qualifizierungspakets bereitgestellt werden.
HAUPTMERKMALE
- 8 Gefäße / 8 Wellen mit 1000 mL Glasgefäßen für parallele Dissolution-Läufe.
- Stabile Wasserbadheizung mit Temperaturkontrolle RT–45°C (Abweichung ±0.2°C).
- Drehzahlregelung 10–300 U/min für methodische Flexibilität über verschiedene Darreichungsformen.
- Automatischer Kopfhub zur Verbesserung der Reproduzierbarkeit und zur Vereinfachung des täglichen Betriebs.
- 8″ Touchscreen-Oberfläche für intuitive Einrichtung, Laufsteuerung und Reporting.
- Audit Trail + Benutzerrechte zur Unterstützung regulierter Workflows.
- Manueller Probenahme-Workflow mit bis zu 45 Probenahmepunkten (methodenabhängig).
COLO.SCIENCE KNOWLEDGE
Leitfaden zur Dissolution-Prüfung: USP/EP-Methoden, Mechanik, Validierung und Best Practice
Bauen Sie sichere Dissolution-Workflows auf – mit klaren Erklärungen zu Paddle- vs. Korbmethoden, Wasserbad-Temperaturkontrolle, mechanischer Performance, Validierungslogik und Dokumentation. COLO.Science ist unser Knowledge Hub für regulierte pharmazeutische Prüfungen.
COMPLIANCE & VALIDIERUNG
COLO-DT806 ist für Dissolution-Workflows ausgelegt, die an wesentlichen pharmakopöischen Anforderungen und mechanischen Validierungsprinzipien aus regulierten Laboren ausgerichtet sind.
- Standard-Referenzen: USP, ChP, Mechanical Validation Guiding Principles (gemäß technischer Dokumentation).
- Datenintegrität: Benutzerrechte und Audit Trail unterstützen einen kontrollierten Betrieb.
- Qualifizierungsunterstützung: IQ/OQ/PQ-Dokumentation als Teil des Validierungspakets verfügbar.
Vollständige Validierungsdokumentation und unterstützende Materialien sind auf Anfrage verfügbar.
MODELL & ABMESSUNGEN
| Modell | Stationen | Außenmaße (L×B×H) | Gewicht |
|---|---|---|---|
| COLO-DT806 (PRO6779) | 8 Gefäße / 8 Wellen | 570 × 720 × 630 mm | 60 kg |
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
| Produkt | COLO-DT806 Dissolution-Tester mit manueller Probenahme |
| SKU | PRO6779 |
| Stationen | 8 Gefäße / 8 Wellen |
| Gefäße | 8 × 1000 mL Glasgefäße |
| Drehzahlbereich | 10–300 U/min |
| Heizung | Wasserbadheizung |
| Temperaturregelung | RT–45°C (Abweichung ±0.2°C) |
| Probenahme | Manuelle Probenahme (bis zu 45 Probenahmepunkte) |
| Max. Betriebszeit | 9999 h |
| Schnittstelle | 8″ hochauflösender Touchscreen |
| Stromversorgung | AC 220 V ± 10%, 50/60 Hz |
| Leistung | 2 kW |
| Abmessungen (L×B×H) | 570 × 720 × 630 mm |
| Gewicht | 60 kg |
Detaillierte Toleranzen zur mechanischen Validierung und das vollständige Dokumentationspaket sind auf Anfrage verfügbar.
SOFTWARE & DATENINTEGRITÄT
- Benutzerverwaltung: Multi-User-Unterstützung mit Berechtigungsstufen für kontrollierten Betrieb.
- Audit Trail: wichtige Ereignisse und Änderungen können zur Inspektionsbereitschaft nachverfolgt werden.
- Datenhandling: Speicherung von Experimenten und Backup-Optionen (USB / Server, je nach Konfiguration).
- Konnektivität: Unterstützung für Netzwerkdrucker und Remote-Software-Upgrade (konfigurationsabhängig).
Die genauen Funktionen können je nach Konfiguration und Markt variieren; Anforderungen bitte mit dem COLO-Team abstimmen.
STANDARDLIEFERUMFANG & OPTIONEN
Standardlieferung (typisch):
- COLO-DT806 Dissolution-Tester (manuelle Probenahme), 8 Gefäße / 8 Wellen
- 8″ Touchscreen-Oberfläche
- Automatischer Kopfhub
- Wasserbad-Heizsystem mit PT100-Temperatursensor
- Korb- & Paddle-Set (je nach Konfiguration)
- IQ/OQ/PQ-Dokumentationspaket (wie spezifiziert)
Optionen / Zubehör (auf Anfrage verfügbar):
- Zusätzliche Probenahme-Zubehörteile und Sonden
- Erweiterte Reporting- / Konnektivitätsmodule
- Validierungswerkzeuge und unterstützende Dokumentationssets
- Konfigurationspakete abgestimmt auf SOP- und Compliance-Anforderungen
Hinweis zur technischen und GMP-Konfiguration
COLO-DT806 Dissolution-Systeme werden gemäß bestätigten Applikationsanforderungen und der vorgesehenen regulatorischen Umgebung konfiguriert.
Die finalen Lieferspezifikationen, enthaltenen Komponenten, Softwarefunktionen sowie Qualifizierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ) sind im offiziellen Angebot und in der technischen Dokumentation definiert.
Für GMP-regulierte Labore können Installationssupport und Qualifizierungsdokumentation entsprechend dem Projektumfang bereitgestellt werden.
Die auf dieser Website dargestellten Informationen dienen als allgemeine Referenz und können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
